ГОСТ 29311-92 С. 2
Продолжение там. I
Наименование показателей
Номер гидролизаюн
*
•
’
интенсивность роста, сд. опт.
плотности, нс менее:
дляStaphylococcusaureus
штамм Лоссманов0.450.400.35
для Escherichia coli штамм 6750.600,600,50
дляStreptococcusfaccalis
штамм 6783
0.400.400,25
9. Стерильность
Должен быть стерильным
* В зависимости от методов контроля определяют один its показателей —содержание аминокислот или
азота аминокислот.
1.2. Упаковка
1.2.1. Гидролизат расфасовывают стерильно или с добавлением I % хлороформа в стеклянные
флаконы вместимостью 200 см3 по ТУ 10-09—202 или стеклянные бутыли вместимостью 0.5; 1,0;
2,5; 5,0; 10 или 20 дм^ по ТУ 64-2-179.
1.2.2. Флаконы закрывают резиновыми пробками по ТУ 3S.006.108, закатывают алюминиевы
ми колпачками по ОСТ 64—009; бутыли —резиновыми пробками по ТУ 38 1051835.
1.2.3. Стеклянные флаконы с панкреатическим гидролизатом упаковывают в дощатые ящики
по ГОСТ 10131. Каждый флакон обертывают алигнином по ГОСТ 12923 или ватой по ГОСТ 5959.
Масса брутто не более 15 кг.
Стеклянные бутыли упаковывают в полиэтиленовые емкости или в ящики по ТУ 10-09—30,
обеспечивающие их неподвижность и целостность.
1.3. Маркировка
1.3.1. На флаконы и бутыли наклеивают бумажные этикетки с указанием:
наименования ведомства;
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака:
наименования препарата:
количества препарата в бутыли;
номера серии;
номера контроля;
даты изготовления;
срока годности;
условий хранения;
обозначения настоящего стандарта.
1.3.2. На каждое грузовое место (ящик, емкость) наносят транспортную маркировку по
ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков «Хрупкое. Осторожно!*, «Ограничение темпера
туры* и предупредительную надпись «Биопрепараты*.
Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
наименование предприятия-изготовителя:
наименование препарата;
количество препарата в ящике;
номер серии;
дату изготовления;
срок годности;
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта.
Не допускается совмещение транспортной маркировки и маркировки с данными об упакован
ной продукции на одной стороне ящика.