ГОСТ Р 50267.0.4-99; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 51419-99 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Подготовка испытуемых проб Feeds, mixed feeds and raw material. Preparation of test samples (Настоящий стандарт устанавливает методы подготовки испытуемых проб из лабораторных проб кормов, комбикормов и комбикормового сырья для животных, включая корма для комнатных животных) ГОСТ Р 41.89-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения: I. Транспортных средств в отношении ограничения их максимальной скорости; II. Транспортных средств в отношении установки устройств ограничения скорости (УОС) официально утвержденного типа; III. Устройств ограничения скорости (УОС) Uniform provisions concerning the approval of: I. Vehicles with regard to limitation of their maximum speed; II. Vehicles with regard to the installation of a speed limitation device (SLD) of an approved type; III. Speed limitation devices (SLD) (Настоящий Правила применяют в отношении: - Транспортных средств категорий M3, N2 и N3, оснащенных устройствами ограничения скорости (УОС), которые не получили отдельного официального утверждения в соответствии с частью III настоящий Правил, или сконструированных и/или оборудованных таким образом, что их узлы могут рассматриваться как полностью или частично выполняющие функцию УОС. - Установки на транспортных средствах категорий M3, N2 и N3 УОС, которые получили официальное утверждение по типу конструкции в соответствии с частью III настоящих Правил. - УОС, которые предназначены для установки на транспортных средствах категорий M3, N2 и N3) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний)

Страница 12

Страница 1

Untitled document

ГОСТ I» 50267.0.4-99

ПРИЛОЖЕНИЕ .AAA

(обязательное)

Алфавитный указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер подпункта настоящею

дополнительного стандарта (2.201). общею стандарта (ОС-2), а также приведено обозначение термина по

МЭК 60788 (МР-..-..) н ГОСТ Р МЭК 601-1-1 (А-).

АБСОЛЮТН.АЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

АНАЛИЗ ОПАСНОСТИ

БЕЗОПАСНОСТЬ

ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫЙ РИСК

МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА

НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ

ОПАСНОСТЬ

ОПЕРАТОР

ОСТАТОЧНЫЙ РИСК

ПАЦИЕНТ

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

ПРОГРАММИРУЕМАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА (ПМЭС)

ПРОГРАММИРУЕМАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ ПОДСИСТЕМА (ПЭПС)

РИСК

СВОДКА ДАННЫХ ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

СООТВЕТСТВИЕ

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

ТЯЖЕСТЬ

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ

2.201.12

2.201.2

2.201.10

2.201.8

МР-85-03

ОС-2.2.15

МР-82-02

2.201.3

А-2.203

ОС-2.10.8

2.201.11

МР-85-02

2.201.6

МР-602-03

МР-85-01

2.201.4

2.201.5

2.201.7

2.201.9

2.201.14

МР-82-01

2.201.15

2.201.13

ОС-2.10.II

2.201.1

ПРИЛОЖЕНИЕ ВВВ

(справочное)

Обоснование

Общие положения

Настоящий стандарт требует, чтобы процесс разработки ПМЭС как процесс, включающий определенные

элементы, был определен и тщательно соблюдался, поскольку рассматриваемый тип изделий невозможно

оценивать по принципу годен/ нс годен путем испытания готовой продукции. Предлагаемый подход устанав

ливает, что требуется для обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ, при атом ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ данного стандарта

предоставляется право решат ь, каким образом этого достичь. Такой подход аналогичен подходу, принятому в

стандартах серии ИСО 9000. Так как предполагается, что ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен иметь соответствующую

квалификацию, подробности и уточнения при изложении стандарта были сведены к минимуму. Возможно

повторение отдельных частей такого процесса, но такие требования нс приводились, так как необходимость

повторения процедур является индивидуальной для каждого конкретного проекта. Необходимость таких

повторений возникает также при более полном понимании сущности проекта, которое возникает в ходе

процесса сто разработки.

Частью процесса является Документация, необходимая для управления процессом разработки. Кроме того,

просмотр документации позволяет контролировать соответствие применяемого процесса разработки процессу,

изложенному в настоящем стандарте. СВОДКА ДАННЫХ ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ является частью