ГОСТ Р 70488-2022; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)

Страница 26

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 70488—2022

Приложение Б

(рекомендуемое)

Форма акта приемочной комиссии

Утверждаю

должность и наименование организации

Личная подпись

Расшифровка подписи

Дата

МП

АКТ №

приемочной комиссии

«____»______________20

____

г.

___________

город

Приемочная комиссия в составе:

председателя

_______________

членов ____________________

должность, организация, фамилия, инициалы

должности, организации, фамилии, инициалы

назначенная

от______________№

разработанный ____

и изготовленный

___

наименование документа о назначении приемочной комиссии

наименование организации

,рассмотрела

наименование продукции

наименование разработчика

наименование изготовителя

отремонтированный ______________________

наименование ремонтной организации

по ремонтной и технологической документации

перечень рассмотренной технической документации

и протоколы испытаний

указать наименование и реквизиты документов, наименование организации, проводившей испытания

установила:

а) полноту разработки ремонтной и технологической документации;

б) соответствие отремонтированного________________________________________________________________

наименование продукции

требованиям технической документации;

в) соответствие объема проведенных испытаний и доказательных документов программе испытаний;

г) достаточность объема и качества технологической документации для обеспечения ремонта установочной серии

считает:

а) отремонтированный_________________

соответствует требованиям, установленным

наименование продукции

наименование документации

(ТУ идругие НД)