Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70488-2022; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 704882022
4 Общие положения
4.1 Основные положения
4.1.1 РД предназначены для проведения ремонта и контроля отремонтированного ПС (СЧ), а так
же подготовки ремонтной организации к проведению ремонта ПС (СЧ).
РД разрабатывают на ПС (СЧ), для которого предусмотрено с помощью ремонта технически воз
можное и экономически целесообразное восстановление параметров и характеристик (свойств), из
меняющихся при эксплуатации и определяющих возможность использования ПС (СЧ) по прямому на
значению.
4.1.2 Сведения о ПС (СЧ), помещаемые в РД, должны быть достаточными для разработки ТД и
обеспечения правильного выполнения ремонта.
4.1.3 РД разрабатывают на основе:
- рабочей конструкторской документации на изготовление ПС (СЧ) по ГОСТ 2.102 (при наличии);
- эксплуатационной документации на ПС (СЧ) по ГОСТ Р 2.601;
- схем по ГОСТ 2.701;
- ТУ на ПС (СЧ) (при наличии) по ГОСТ 2.114;
- ТД на изготовление ПС (СЧ) (при наличии ее у разработчика РД) по ГОСТ 3.1102;
- анализа неисправностей, возникающих при испытании и эксплуатации ПС (СЧ) данного типа
или аналогичного ПС (СЧ) других типов;
- анализа показателей надежности ПС (СЧ) при эксплуатации до ремонта и в межремонтные
сроки;
- материалов по ремонту аналогичного ПС (СЧ) (при наличии);
- документации иностранных фирм, в случае если ПС (СЧ) был поставлен на производство по
ГОСТ 15.311.
4.1.4 Остальные требования установлены ГОСТ 2.602.
4.2 Виды ремонтных документов
4.2.1 К РД относят текстовые и графические рабочие конструкторские документы, которые в от
дельности или в совокупности дают возможность обеспечить подготовку ремонта, произвести ремонт
ПС (СЧ), а также контроль после ремонта.
4.2.2 Виды РД для ПС (СЧ) указаны в таблице 1.
4.3 Комплектность ремонтных документов
4.3.1 Под комплектом документов для ремонта ПС (СЧ) понимают совокупность конструкторских
документов, необходимых и достаточных для технического обеспечения ремонта ПС (СЧ) и его функци
онирования в течение межремонтного периода.
4.3.2 В комплект документов для ремонта входят:
- РД в соответствии с таблицей 1;
- документы рабочей КД на изготовление ПС (СЧ) в объеме, согласованном с заказчиком и ре
монтной организацией и достаточном для проведения ремонта (при наличии);
- эксплуатационные документы, выполненные по ГОСТ Р 2.601.
Комплектность и объем разработки РД определяет разработчик по согласованию с заказчиком
или инициатором разработки (при наличии).
4.3.3 Для группы однотипного ПС (СЧ) по согласованию с заказчиком разрабатывают общие ру
ководства по ремонту и общие ТУ на ремонт. В указанные документы включают сведения, которые
распространяют на весь ПС (СЧ) определенного вида. При наличии общих руководств по ремонту и
общих ТУ на ремонт в руководствах и ТУ на ремонт конкретного ПС (СЧ) их содержание не повторяют,
а делают соответствующие ссылки на них. Общие руководства по ремонту и общие ТУ на ремонт вклю
чают в комплект РД на ПС (СЧ).
6