Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70488-2022; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 704882022
8.4.2 В программе и методике квалификационных испытаний указывают:
- количество предъявляемых на квалификационные испытания единиц ПС (СЧ) из числа уста
новочной серии, прошедших контроль в объеме проверок, предусматриваемых для приемо-сдаточных
испытаний;
- виды и объем испытаний;
Примечание Квалификационные испытания рекомендуется проводить в объеме приемо-сдаточных
испытаний, осуществляемых при выпуске ПС (СЧ) из ремонта.
- методы проведения испытаний;
- место проведения испытаний;
- отчетность по испытаниям;
- порядок приемки результатов освоения серийного ремонта.
При освоении ремонта, за исключением ремонта грузового ПС (СЧ), программу и методику квали
фикационных испытаний разрабатывает и оформляет по ГОСТ Р 2.1062019 (подраздел 4.11) ремонт
ная организация, согласовывают держатель подлинников РД и владелец инфраструктуры. Утверждает
программу и методику ремонтная организация.
При освоении ремонта грузового ПС (СЧ), держатель подлинников РД разрабатывает программу и
методику квалификационных испытаний, которую согласовывают с владельцем инфраструктуры, вклю
чают в состав комплекта документов для ремонта и используют при проведении квалификационных
испытаний во всех ремонтных организациях, выполняющих освоение ремонта по данному РД.
8.4.3 Отбор образцов ПС (СЧ) для квалификационных испытаний проводит ремонтная органи
зация из изделий, прошедших контроль в объеме проверок, предусмотренных для приемо-сдаточных
испытаний.
8.4.4 В соответствии с приказом о проведении квалификационных испытаний, ремонтная органи
зация силами испытательных подразделений или привлекая испытательные организации организует и
обеспечивает проведение испытаний. Оценивает результаты испытаний квалификационная комиссия,
назначенная приказом (решением) ремонтной организации. Участники квалификационной комиссии
могут присутствовать при проведении квалификационных испытаний.
Проведение испытаний и проверок оформляют в виде протоколов (отчетов), в которых отражают
данные испытаний, проверок, осмотров, контроля и измерений проверок в соответствии с формами и
требованиями программы и методик квалификационных испытаний. Протоколы (отчеты) подписывают
лица,проводившие испытания и проверки.
8.4.5 В состав квалификационной комиссии входят представители держателя подлинников РД,
ремонтной организации, включая представителей испытательного подразделения случае если ис
пытания проводились испытательным подразделением), владельца инфраструктуры, владельца ПС
(СЧ), испытательной организации случае если эта организация участвовала в квалификационных ис
пытаниях). В случае своей заинтересованности в работе комиссии может принимать участие заказчик
(при наличии).
Участники квалификационной комиссии должны быть уведомлены о работе комиссии не менее
чем за 30 календарных дней до даты начала ее работы. По согласованию с участниками квалификаци
онной комиссии допускается изменение сроков ее работы.
Участники квалификационной комиссии не позднее чем за 10 дней до даты начала работы квали
фикационной комиссии направляют решение о принятии участия в комиссии или свое заключение. При
отсутствии (неприбытии) представителей участников квалификационной комиссии считают, что органи
зации согласны на приемку результатов без участия своих представителей, если иное не согласовано с
председателем квалификационной комиссии.
Председателем квалификационной комиссии назначают представителя ремонтной организации
ПС (СЧ).
8.4.6 Для работы квалификационной комиссии ремонтная организация должна предоставить:
- результаты приемо-сдаточных испытаний, по форме, принятой в ремонтной организации;
- программу и методики квалификационных испытаний;
- ПС (СЧ), отремонтированный в ходе освоения серийного ремонта, прошедший контроль и при
емку в объеме приемо-сдаточных испытаний;
- РД и ТД, по которым осуществлялся ремонт ПС (СЧ);
- справку о технологической оснащенности ремонтной организации;
17