Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70488-2022; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 704882022
Допускается совмещать программу и методики испытаний в одном документе. В этом случае объ
единенную программу и методики разрабатывают совместно разработчик РД и испытательная органи
зация (испытательное подразделение) и согласовывает ремонтная организация.
6.3.3 Основанием для начала проведения испытаний является наличие:
- утвержденных программы и методик предварительных испытаний;
- уведомления (или иного документа, его заменяющего) разработчика или ремонтной организа
ции о проведении опытного ремонта одной или нескольких единиц ПС (СЧ).
6.3.4 При обнаружении в процессе проведения испытаний неисправностей, дефектов, несоответ
ствия параметров и технических характеристик ПС (СЧ) заданным, а также при возникновении условий,
препятствующих определению параметров ПС (СЧ), испытания приостанавливают, составляют и под
писывают акт о приостановке испытаний. В акте указывают:
- причины приостановки испытаний (виды неисправностей, дефекты) и мероприятия по их устра
нению;
- возможность и условия дальнейшего продолжения испытаний;
- сроки, место проведения и исполнителей работ по устранению неисправностей и дефектов;
- изменения и дополнения к программе испытаний при их продолжении;
- откорректированные сроки окончания испытаний;
- мероприятия, необходимые для продолжения и окончания испытаний.
6.3.5 По завершении предварительных испытаний испытательное подразделение (испытательная
организация) предоставляет комиссии протоколы предварительных испытаний либо отчет о результа
тах предварительных испытаний по 6.3.7.
6.3.6 Результаты предварительных испытаний рассматривает комиссия по проведению предва
рительных испытаний, которую формируют по инициативе разработчика РД. В состав комиссии входят
представители разработчика РД, ремонтной организации, специалистов испытательного подразделе
ния (испытательной организации). Председателем комиссии, как правило, назначают представителя
разработчика РД, который осуществляет общее руководство и организует взаимодействие между ор
ганизациями, представители которых входят в состав комиссии по проведению предварительных ис
пытаний.
В работе комиссии по проведению предварительных испытаний может принимать участие пред
ставитель заказчика. Заказчика уведомляют о дате проведения комиссии по проведению предвари
тельных испытаний не позднее, чем за 20 календарных дней до начала ее работы. При отсутствии
представителя заказчика в работе комиссии считают, что заказчик согласен с результатами предвари
тельных испытаний.
6.3.7 По результатам предварительных испытаний и рассмотрения предоставленных материалов
составляют акт комиссии по предварительным испытаниям, содержащий оценку результатов предвари
тельных испытаний, возможности и целесообразности предъявления опытных ремонтных образцов ПС
(СЧ) на приемочные испытания. Форма акта приведена в приложении А.
В акте должны быть отражены предложения по дальнейшему использованию прошедших испыта
ния опытных ремонтных образцов ПС (СЧ).
6.4 Корректировка ремонтной документации по результатам ремонта и предварительных
испытаний с присвоением литеры
6.4.1 Разработчик РД по результатам предварительных испытаний проводит при необходимости
корректировку РД и присваивает документации литеру «РО».
6.4.2 Ремонтная организация корректирует ТД с учетом результатов предварительных испыта
ний и откорректированных РД (при необходимости) и, при необходимости, дорабатывает или проводит
опытный ремонт нового образца ПС (СЧ) по ТД и откорректированным РД для проведения приемочных
испытаний.
6.4.3 При необходимости проведения повторных предварительных испытаний корректировку РД и
ТД проводят без присвоения литеры «РО».
12