Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70488-2022; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 704882022
При отсутствии (неприбытии) представителей участников приемочной комиссии считают, что ор
ганизации согласны на приемку результатов без участия своих представителей, если иное не согласо
вано с председателем приемочной комиссии.
7.4.3 Приемочная комиссия проверяет:
- полноту, достоверность и объективность результатов предварительных и приемочных испыта
ний;
- полноту информации и документальное оформление результатов предварительных и приемоч
ных испытаний;
- полноту разработанных РД и ТД для принятия решения о начале серийного ремонта ПС (СЧ).
7.4.4 Разработчик РД совместно с ремонтной организацией предоставляет приемочной комиссии:
- комплект ремонтной документации с литерой «РО»;
- перечень и комплект ТД с литерой «РО», рассмотрение которых проводят по решению приемоч
ной комиссии;
- программу и методики предварительных испытаний;
- протоколы (отчеты) предварительных испытаний;
- акт предварительных испытаний;
- программу и методики приемочных испытаний;
- протоколы приемочных испытаний;
- образцы ПС (СЧ), прошедшие опытный ремонт в количестве, определяемом программой при
емочных испытаний.
7.4.5 По результатам приемочных испытаний и рассмотрения представленных материалов при
емочная комиссия составляет акт приемочной комиссии. Форма акта представлена в приложении Б.
В акте приемочной комиссии указывают:
- результаты оценки, разработанных РД и ТД с рекомендацией о присвоении литеры «РО^), или
«РИ» в случае разового ремонта одной или ограниченного количества единиц ПС (СЧ);
- рекомендации о возможности дальнейшего использования образцов ПС (СЧ), прошедших опыт
ный ремонт;
- рекомендации по ремонту установочной серии и ее объему;
- замечания и предложения по доработке РД и ТД (при наличии);
- соответствие отремонтированного образца предъявляемым требованиям;
- возможность осуществления серийного ремонта;
- другие рекомендации и предложения комиссии.
Если приемочной комиссией положительно оценена готовность ремонтной организации к выпол
нению серийного ремонта, рассматриваемого ПС (СЧ), то по решению приемочной комиссии допуска
ется присвоение РД и ТД литеры «РА».
При отрицательной оценке результатов приемочных испытаний в акте приемочной комиссии ука
зывают направления дальнейших работ и условия повторного предоставления результатов или неце
лесообразность продолжения работ.
Для отремонтированных образцов тягового ПС из числа установочной серии по решению при
емочной комиссии (акт приемочной комиссии) может быть рекомендовано проведение эксплуатацион
ных испытаний.
7.4.6 Этап считают законченным после утверждения акта приемочной комиссии ее председате
лем, что означает согласование представленных РД и ТД.
7.4.7 Для ПС после присвоения литеры держатель подлинника РД предоставляет владельцу ин
фраструктуры документацию в объеме, необходимом для осуществления допуска ПС на инфраструкту ру
после ремонта. Объем передаваемой владельцу инфраструктуры документации устанавливается по
согласованию между заказчиком (инициатором разработки), разработчиком и владельцем инфраструк
туры. Порядок и условия передачи документации регулируются Гражданским кодексом [1].
7.5 Корректировка ремонтной документации по результатам приемочных испытаний
с присвоением литеры
7.5.1По результатам приемочных испытаний по документации с литерой «РО» проводят дора
ботку РД и ТД (при необходимости) с присвоением литеры «РО.,» или «РИ» и выпуском извещения об
изменении РД (ТД) в соответствии с правилами ГОСТ 2.503.
15