Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70488-2022; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 704882022
- цель испытаний;
- последовательность и объем проводимых испытаний, порядок, условия, обеспечение, место и
сроки проведения испытаний;
- распределение ответственности за обеспечение и проведение испытаний;
- необходимую отчетность по результатам испытаний;
- порядок приемки результатов разработки РД.
В случае если разработчиком принято решение о возможности зачета предварительных испыта
ний в качестве приемочных, такое решение отражается в программе приемочных испытаний.
7.3.4 Методики приемочных испытаний разрабатывают и утверждают испытательные подразделе
ния (испытательные организации), несущие ответственность за полноту, достоверность и безопасность
испытаний.
Методика приемочных испытаний должна быть оформлена по ГОСТ Р 2.1062019 (подраздел
4.11) и содержать следующую информацию:
- оцениваемые характеристики (свойства, показатели) ПС (СЧ);
- условия проведения испытаний;
- средства испытаний, контроля и измерений;
- метод испытаний;
- способ обработки, анализа и оценки результатов испытаний;
- требования техники безопасности и охраны окружающей среды.
Методики приемочных испытаний согласовывают разработчик РД и ремонтная организация.
Допускается совмещать программу и методики приемочных испытаний в одном документе. В этом
случае объединенную программу и методики разрабатывают совместно разработчик РД и испытатель
ная организация (при ее привлечении) и согласовывают заказчик или инициатор разработки РД, ре
монтная организация и владелец инфраструктуры.
7.3.5 Приемочные испытания проводят испытательные подразделения или испытательные орга
низации. В случае возникновения необходимости проведения испытаний отремонтированного ПС (СЧ) на
инфраструктуре общего пользования или доставки отремонтированного ПС (СЧ) в испытательные
организации владелец инфраструктуры издает соответствующий организационно-распорядительный
документ. Порядок предоставления материалов и подготовки организационноаспорядительного до
кумента устанавливает владелец инфраструктуры.
7.3.6 Основание для начала проведения приемочных испытаний:
- утвержденная программа приемочных испытаний;
- утвержденная методика приемочных испытаний;
- уведомление от ремонтной организации о готовности отремонтированного ПС (СЧ) к приемоч
ным испытаниям (см. 7.1.2);
- акт комиссии по предварительным испытаниям.
7.4 Приемка результатов разработки ремонтной документации
7.4.1 Результаты приемочных испытаний рассматривает приемочная комиссия, которую приказом
о назначении приемочной комиссии формирует заказчик, или инициатор разработки РД, или, по пору
чению заказчика, разработчик РД или ремонтная организация.
7.4.2 В состав приемочной комиссии входят представители заказчика или инициатора разработки
РД, разработчика РД, держателя подлинника КД (при наличии) или разработчика КД (при наличии), ре
монтной организации, испытательного подразделения или испытательной организации (при ее привле
чении), владельца инфраструктуры. Состав приемочной комиссии указывают в программе приемочных
испытаний.
Участники приемочной комиссии должны быть уведомлены о работе приемочной комиссии не
менее чем за 30 календарных дней до начала ее работы. По согласованию с участниками приемочной
комиссии допускают изменение сроков работы приемочной комиссии.
Участники приемочной комиссии не позднее чем за 10 дней до начала работы приемочной комис
сии направляют решение о принятии участия в ее работе или свое заключение.
Участники приемочной комиссии в течение 5 дней с момента получения уведомления о работе
приемочной комиссии могут запросить для ознакомления материалы по 7.4.4, которые направляют им на
рассмотрение не менее чем за 20 календарных дней до начала работы приемочной комиссии.
Председателем комиссии назначают представителя заказчика или инициатора разработки РД.
14