ГОСТ Р 59921.9—2022
в)при третьем сценарии возможно прохождение всех этапов последовательно, при этом метрики оценки
остаются внутри каждого этапа, а для этапа клинических исследований метрики оценки определяются дизайном
данного исследования и определенными конечными точками исследования (см. рисунок 3). СИИ может использо
вать сервер МО, сервер разработчика, облачное хранилище.
П р и м е ч а н и е — Виды и типы данных для испытаний перечислены в разделе 13.
Рисунок 3 — Блок-схема проведения клинических испытаний с использованием наборов данных и протоколов
клинических исследований (один из возможных вариантов реализации)
А.З Взаимодействие СИИ с подготовленными наборами данных требует не только размещение результатов
оценки сигналов СИИ, но и надежного инструмента для сравнения результатов работы СИИ с эталонными за
ключениями. Если речь идет о нескольких десятках исследований, допустима человеческая (экспертная) оценка
сравнения результатов при использовании наборов данных с несколькими сотнями исследований либо нескольких
разных наборов данных, что невозможно сделать вручную, поэтому есть настоятельная необходимость создания
виртуальной площадки с необходимым набором инструментов.
14