ГОСТ Р 59921.7—2022
3.5
компаратор
(comparator): Медицинское изделие, лечебно-диагностическая процедура (напри
мер, активный контроль), плацебо или отсутствие лечения, используемые в контрольной группе при
клиническом исследовании.
[ГОСТ Р ИСО 14155—2014, пункт 3.10]
3.6_______________________________________________________________________________________
конечная точка (главная)
(endpoint(s)): Важнейший показатель, используемый для проверки ос
новной гипотезы клинического исследования.
[ГОСТ Р ИСО 14155—2014, пункт 3.16]
3.7
медицинское изображение
(medical image): Информация, получаемая с использованием
средств визуализации внутренних структур и функций человеческого тела, представленная в виде изо
бражения, удобного для медицинской диагностики.
Примечания
1 Медицинское изображение может быть получено радиологическими или нерадиологическими методами.
2 Радиологические методы получения медицинского изображения основаны на использовании электромаг
нитного поля (например, методы рентгеновской диагностики, компьютерной томографии, магнитно-резонансной
томографии и т. д.).
3 Нерадиологическими методами получают медицинские изображения, которые отсняты видеокамерой
(эндоскопия) или сфотографированные (микроскопические изображения в гистологии, патологии, дерматологиче
ские изображения и т.п.).
3.8
отказ:
Событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния объекта.
Примечания
1 Отказ может быть полным или частичным.
2 Полный отказ характеризуется переходом объекта в неработоспособное состояние.
Частичный отказ характеризуется переходом объекта в частично неработоспособное состояние.
[ГОСТ Р 27.102—2021, статья 36]
3.9
робастность
(robustness): Способность системы поддерживать определенный уровень пока
зателей при различных обстоятельствах.
Примечан ие— См. [1], пункт 76.
3.10 _____________________________________________________________________________________
система искусственного интеллекта
(artificial intelligence system): Программное обеспечение, в
котором используются технологические решения искусственного интеллекта.
[Адаптировано из ГОСТ Р 59276—2020, пункт 3.16]
3.11______________________________________________________________________________________
согласованность
(completeness): Атрибуты программного обеспечения, которые заставляют
программу придерживаться соответствующих стандартов или соглашений, или положений законов,
или подобных рекомендаций.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126—93, пункт А.2.1.4]
3.12
состязательная атака
(adversarial attack): Применение состязательного примера путем пода
чи его на вход системы искусственного интеллекта с целью отказа системы искусственного интеллекта.
Примечания
1 Обычно применяется к моделям искусственного интеллекта в форме нейронной сети.
2 См. [2], пункт 3.1.6.
3