ГОСТ Р 59921.7—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ.
АЛГОРИТМЫ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ
Методы испытаний.
Общие требования
Artificial Intelligence systems in clinical medicine. Algorithms of medical images analysis.
Test methods. General requirements
Дата введения — 2023—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методам испытаний системы искусствен
ного интеллекта, функциональным назначением которой является анализ медицинских изображений.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 28195—89 Оценка качества программных средств. Общие положения
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабо
раторий
ГОСТ Р 51275 Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на ин
формацию. Общие положения
ГОСТ Р 51583—2014 Защита информации. Порядок создания автоматизированных систем в за
щищенном исполнении. Общие положения
ГОСТ Р 55544—2013/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинских изделий.
Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
ГОСТ Р 56429 Изделия медицинские. Клиническая оценка
ГОСТ Р 56939—2016 Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения.
Общие требования
ГОСТ Р 59276 Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие по
ложения
ГОСТ Р 59898—2021 Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения
ГОСТ Р 59921.1 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Клиническая
оценка
ГОСТ Р 59921.2 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Програм
ма и методика технических испытаний
ГОСТ Р 59921.4 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и
контроль эксплуатационных параметров
ГОСТ Р 59921.5—2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5.
Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
ГОСТ Р ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода из
мерений
Издание официальное
1