ГОСТ Р 59921.7—2022
ГОСТ Р ИСО 9241-161 Эргономика взаимодействия человек—система. Часть 161. Элементы гра
фического пользовательского интерфейса
ГОСТ Р ИСО 14155 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126—93 Информационная технология. Оценка программной продукции. Ха
рактеристики качества и руководства по их применению
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119—2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГОСТ Р ИСО/МЭК 25040 Информационные технологии. Системная и программная инженерия.
Требования и оценка качества систем и программного обеспечения (SQuaRE). Процесс оценки
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указате
лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом ут верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то поло жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
автоматизированная система:
Система, состоящая из персонала и комплекса средств автома
тизации его деятельности, реализующая информационную технологию выполнения установленных
функций.
[ГОСТ 34.003—90, статья 1.1]
3.2
автоматическое тестирование
(benchmarking): Метод, который измеряет производитель
ность автоматизированной системы на тщательно разработанных наборах данных, которые находятся в
открытом доступе и/или используются для конкурентного тестирования различных автоматизирован ных
систем.
3.3 _______________________________________________________________________________________
восстанавливаемость
(recoverability): Атрибуты программного обеспечения, относящиеся к его
возможности восстанавливать уровень качества функционирования и восстанавливать данные, не
посредственно поврежденные в случае отказа, а также к времени и усилиям, необходимым для этого.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126—93, пункт А.2.2.3]
3.4
главный исследователь
(principal investigator): Квалифицированное лицо, ответственное за
проведение клинического исследования в исследовательском центре.
Примечания
1 Если клинические исследования проводятся группой лиц в исследовательском центре, главный исследо
ватель ответственен за руководство данной группой.
2 Является ли ответственным конкретное лицо или институт, может зависеть от особенностей националь
ной системы регулирования медицинских изделий.
[ГОСТ Р ИСО 14155—2014, пункт 3.33]
2