ГОСТ IEC 61010-2-040—2018
Оборудование должно иметь выпускное отверстие, если выброс происходит внутри него для пре
дотвращения нарастания давления. Спускное и выпускное отверстия должны быть расположены так,
чтобы не возникало ОПАСНОСТИ.
Соответствие проверяют осмотром.
11.102 Приборы и устройства индикации
Оборудование должно иметь соответствующие устройства защиты от опасностей (если примени
мо), показывающие следующее:
a) давление в КАМЕРЕ;
b
) давление в кожухе;
c) счетчик РАБОЧЕГО ЦИКЛА;
d) текущий этап в РАБОЧЕМ ЦИКЛЕ;
e) отказ или частичный отказ любого источника питания, связанного с безопасностью;
f) линейное давление любого стерилизатора под давлением или химического вещества (за ис
ключением сдерживания картриджа системы);
д) наличие утечек (см. перечисление а) 13.1.103.1);
h) давление водяного насоса;
i) температура пароконденсатора;
j) рабочая температура.
Для обеспечения ОПЕРАТОРА достаточной информацией должна быть предусмотрена возмож
ность резервирования, чтобы избежать ОПАСНОСТИ даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОЙ НЕИСПРАВ
НОСТИ.
Соответствие проверяют анализом и проверкой.
Если оборудование используется персоналом в помещении завода (станции), то необходимо пред
усмотреть средства дублирования показаний, связанных с безопасностью. За исключением показаний
счетчиков РАБОЧЕГО ЦИКЛА, они должны быть читаемыми (с нормальным или скорректированным
зрением) с расстояния 1 м при любом внешнем освещении в диапазоне от (215 ± 15) до (1 500 ±15) лкс.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой при заданных условиях.
11.103 Защита систем коммуникаций горячего и холодного водоснабжения
Защита от обратного сифонирования из оборудования в водоснабжение должна соответствовать
требованиям IEC 61770. Необходимо также учитывать требования национального законодательства.
Если средства защиты должны быть предоставлены ответственным органом, то это должно быть ука зано
в инструкциях изготовителя по монтажу.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой инструкций изготовителя.
11.104 Оборудование с надувными или напорными уплотнениями
Не должно возникать ОПАСНОСТИ, если давление уплотнения двери КАМЕРЫ, герметизиро
ванной с помощью надувного или напорного уплотнителя, падает ниже минимального давления, ука
занного изготовителем, или превышает максимальное рабочее давление (см. 11.7.4). Средства обеспе
чения должны включать в себя следующее:
a) РАБОЧИЙ ЦИКЛ останавливается;
b
) звуковой или видимый сигнал тревоги или оба, указывает на состояние неисправности;
c) дверь (двери) остается закрытой;
d) в КАМЕРУ не подают стерилизующий или дезинфицирующий агент, пар, воду или воздух;
е) местная вытяжная вентиляция;
f)источник стерилизующего газа изолирован клапаном автоматического управления, а полная
система, включая КАМЕРУ и запорный клапан в источнике подачи стерилизующего газа через КАМЕРУ,
сбрасывает воздух в выпускную трубу;
д) если стерилизатор горюч, полная система (см. перечисление f) выше) продувается воздухом
или инертным газом.
Соответствие проверяют осмотром, осмотром документации и имитированием отказа
уплотнения двери, чтобы вызвать падение давления.
15