ГОСТ IEC 61010-2-040—2018
г) инструкции по внешнему освещению (см. также 1.102);
Примечание — В ISO 12100 и EN 1837 приведено руководство по освещенности.
s) инструкции по теплоотдаче.
Дополнение:
Дополнить подпунктом:
5.4.3.101 Специальные системы
Инструкции по установке должны содержать сведения о следующих специальных инженерных
сетях, если необходима защита от возможных ОПАСНОСТЕЙ:
a) системе без рециркуляции для помещения, в котором установлено оборудование (см. так
же 13.1.103.3).
Как правило, такая система вентиляции должна обеспечивать как минимум 10 изменений воздуха
в час, но для больших установок может потребоваться увеличить количество изменений;
b
) для оборудования, использующего токсичный стерилянт, сведения о средствах защиты от
ОПАСНОСТЕЙ, возникающих в результате отказа системы вентиляции помещения (см. 13.1.103.3);
c) нерециркуляционной локальной выхлопной системе для удаления непреднамеренных выбро
сов (см. 13.1.101.4);
d) дренажной системе (см. 13.1.101.3);
e) вентиляционной системе для выбросов (см. 13.1.101.3);
f) системе выхлопа КАМЕРЫ (см. 13.1.101.2);
д) системе, используемой для контроля биологических выбросов (см. 13.1.104);
h)любых других источниках, например: стерилянте, паре, сжатом воздухе, горячей или холодной
воде (включая инструкции по предотвращению обратного засасывания) (см. 11.104).
Соответствие проверяют осмотром.
5.4.4 Эксплуатация оборудования
Замена:
Изложить в новой редакции перечисления a)—j):
a) идентификацию и описание рабочих органов управления и их применение во всех рабочих
режимах;
b
) указание о размещении оборудования таким образом, чтобы не возникало трудностей с его
отключением;
c) инструкции по подключению вспомогательных устройств и другого оборудования, включая обо
значения вспомогательных устройств, съемных частей и любых специальных материалов;
d) подробное изложение ограничений при периодической работе;
е) разъяснение символов, относящихся к безопасности, которые используются на оборудовании
(см. 5.2);
f) инструкции по очистке (см. 11.2);
д) инструкции по обеспечению безопасности оборудования после незавершенного РАБОЧЕГО
ЦИКЛА;
h) инструкции по правильному использованию устройства предотвращения блокировки закрытия
двери (см. перечисление Ь) 7.102);
i) инструкции для ОТВЕТСТВЕННОГО ОРГАНА по безопасному доступу к ЗАГРУЗКЕ В КАМЕРЕ в
случае неисправности (см. 13.1.102);
j) инструкции по действиям в случае неисправности, включая диагностику неисправностей;
Примечание1 — Эти инструкции могут включать в себя любые специальные методы представления
данных, полученных или записанных в течение РАБОЧЕГО ЦИКЛА, для выявления сбоев в работе или предпосы лок
к их возникновению, например использование регистратора температуры.
l
k) инструкции по процедуре загрузки;
) инструкции по безопасному удалению таких частей, как контейнеры для моющих средств, кон
тейнеры для стерилянтов и деталей, контактирующих с патогенным материалом;
Примечание 2 — Дополнительные требования к способам утилизации могут быть установлены на на
циональном или региональном уровне.
т ) инструкции по безопасной проверке функционирования критических предохранительных
устройств, например устройства защиты от превышения давления (см. 11.7.4);
6