ГОСТ Р 59814—2021
Библиография
[1]IEC 60065:2014, Audio, video and similar electronic apparatus — Safety requirements.
[2] IEC 60118-0:2015, Electroacoustics — Hearing aids — Part 0: Measurement ofthe performance characteristics of
hearing aids.
[3]IEC 60118-13:2016, Electroacoustics — Hearing aids — Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC).
[4] IEC 60529, Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) Степени защиты, обеспечиваемые обо
лочками (Код IP).
[5]IEC 60601 (all parts), Medical electrical equipment (все части), Изделия медицинские электрические.
[6] IEC 60601-1-2, Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential
performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests Изделия меди
цинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
[7] IEC 60601-1-6:2010, Medical electrical equipment— Part 1-6: General requirements forbasic safety and essential
performance — Collateral Standard: Usability Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требо
вания безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Возможность.
[8] IEC 60825-1:2014, Safety of laser products — Part 1: Equipment classification and requirements Безопасность
лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация и требования к аппаратуре.
[9] IEC 60950-1, Information technology equipment— Safety— Part 1: General requirements Оборудование инфор
мационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования.
[10] IEC 62304:2006, Medical device software — Software life-cycle processes Программные средства медицинско
го оборудования. Жизненный цикл программного продукта.
[11] IEC 62366-1, Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices Изделия медицин
ские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
[12] IEC62368-1:2018,Audio/video, information and communication technology equipment- Part 1: Safety requirements
Аудио-, видеоаппаратура, оборудование информационных технологий и техники связи. Часть 1. Требования
безопасности.
[13] ISO 10993 (all parts), Biological evaluation ofmedical devices (все части), Оценка биологическая медицинских
изделий.
[14] ISO 14971:2007, Medical devices - Application of risk management to medical devices Изделия медицинские.
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
13