ГОСТ Р 59814—2021
Окончание таблицы 1
Ссылка
Предмет
Требования и испытания
201.15.4.3.101
Батареи
Требования:
Батареи и аккумуляторы, используемые для электропитания
с
л
у х о в ы х
а
п
п
а
р
а
т о в
,
должны отвечать требованиям соответствующих международных
стандартов. Конструкция электронной цепи должна не допускать перегрева
неправильно вставленной батареи выше 50 °С.
Испытания:
Осмотр цепи и конструкции, при необходимости, испытания. Изучение ин
струкций по эксплуатации.
201.17
Электромагнитная
совместимость
Требования:
и з г о т о в и т
е
л
ь
должен проанализировать в
п
р
о ц
е
с с
е
м
е
н
е
д
ж
м
е
н т
а
р
и с к
а
те
р
и
с
к и
,
которые связаны с привнесением
с
л
у х о в ы
м
а
п п
а
р
а
т о
м
в
окружающую
среду электромагнитных явлений, возможно ухудшающих работу других
устройств, электрических изделий и систем.
Испытания:
Электромагнитная совместимость должна испытываться в соответствии со
стандартом МЭК 60601-1-2. Для
с
л
у х о в ы х
а
п п
а
р
а
т о в
д
о п о
л
н и т
е
л
ь н ы
е
испыта ния
на предмет устойчивости к цифровым радиопомехам должны прово диться
в соответствии со стандартом МЭК 60118-13.
Критерии соответствия/несоответствия должны определяться в соответ
ствии с общим стандартом МЭК 60601-1-2.
Инспекция
ФАЙЛА МЕНЕДЖ МЕНТА РИСКА.
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего
национального стандарта
IEC 60601-1:2005
ЮТ
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
—
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 «Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасно
сти с учетом основных функциональных характеристик»
*
IEC 60601-2-66:2019
—
*
Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать пере
вод на русский язык данного международного стандарта.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
ЮТ— идентичный стандарт.
12