С. 6 ГОСТ 25047-87
по применению или с текстом раздела «Способ применения» из инструкции по применению (I шт.
на 10 устройств). Ящик должен быть оклеен клеевой лентой на бумажной основе по ГОСТ 18251 или
бумагой-основой для клеевой ленты по ГОСТ 10459.
Для отправки в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности, а также для
длительного, многоярусного хранения упаковка должна соответствовать ГОСТ 15846.
(Измененная редакция, И гм. № 2).
1.6.2. (Исключен, Изм. № 2).
1.6.3. При экспорте устройств в страны с тропическим климатом два пакета с устройствами
укладывают в пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления по ГОСТ 16337. Пакет
должен быть заварен. Пакеты с устройствами укладывают в ящик.
Ящик с устройствами датжен быть вложен в пакет, изготовленный из полиэтилена высокого
давления по ГОСТ 16337. Пакет должен быть заварен.
Для транспортирования ящики с устройствами должны быть уложены в контейнеры по
ГОСТ 20435 или ящики по ГОСТ 24634.
Ящики должны быть обтянуты поясами из стальной упаковочной ленты по ГОСТ 3560 или
уголками по ГОСТ 2364.
Стальная лента должна быть защищена стойкими антикоррозийными покрытиями.
1.6.4. При экспорте устройств в страны с умеренным климатом товаросопроводительная
документация должна быть вложена в полиэтиленовый пакет, герметично заваренный. При экспорте
устройств в страны с тропическим климатом, а также при морских перевозках товаросопроводитель
ную документацию упаковывают в два полиэтиленовых пакета, вложенных один в другой. Каждый
пакет датжен быть заварен.
Товаросопроводительную документацию вкладывают в первый яшик отгружаемой партии.
Упаковочный лист вкладывают в каждый транспортный яшик.
2. ПРИЕМКА
2.1. Для проверки соответствия требованиям настоящего стандарта устройства подвергают
приемосдаточным, периодическим и сертификационным испытаниям.
(Измененная редакция, Изм. № 4).
2.2. Приемосдаточным испытаниям следует подвергать каждую партию устройств. Партией
считают число устройств, простсрилизованных в течение суток.
2.3. Приемосдаточные испытания проводят на соответствие требованиям всех пунктов насто
ящего ста»щарта. кроме пп. 1.3.9, 1.3.15—1.3.19.
2.4. При приемосдаточных испытаниях отбор выборки устройств проводят по ГОСТ 18321
методом многоступенчатого отбора.
2.5. Приемосдаточные испытания на соответствие требованиям п. 1.3.5 проводят до стерили
зации на пяти устройствах.
При обнаружении хотя бы одного дефектного устройства проводят повторный отбор удвоен
ного числа устройств.
Результат повторного испытания является окончательным.
2.6. Приемосдаточные испытания, кроме испытаний на соответствие требованиям пп. 1.3.6,
1.3.7, 1.3.10 и 1.3.13, проводят по ГОСТ 182424 выборочным контролем с применением двухступен
чатого плана нормального контроля с приемочным уровнем дефектности AQL = 1,5 при
уровне контратя S-3 и кодом объема выборки F или G (в зависимости от объема партии).
Испытания на соответствие требованиям пп. 1.5.1, 1.5.2, 1.3.11, 1.4, 1.2.3, 1.3.4. 1.3.2, 1.3.12,
1.3.8, 1.3.14 проводят на одних и тех же устройствах в указанной последовательности.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
2.7. Приемосдаточные испытания на соответствие требованиям пп. 1.3.6 и 1.3.7 проводят на
10 устройствах (на пяти устройствах по каждому виду испытаний).
При обнаружении в выборке хотя бы одного дефектного устройства испытаниям подвергают
удвоенное число устройств из этой же партии по контролируемому параметру.
При наличии дефектов хотя бы в одном устройстве в повторной выборке всю партию считают
не выдержавшей испытания.
2.8. Испытания на соответствие требованиям п. 1.3.10 (в части стерильности и токсичности)
и п. 1.3.13 (в части стерильности) проводят при приемосдаточных и периодических испытаниях в
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 50779.71—99.