(Продолжение изменения № 4 к ГОСТ 25047—87)
позволяющих видеть невооруженным глазом пузырьки воздуха, уровень
жидкости и последовательность каплепадения».
Пункт 1.3.5. Второй абзац изложить в новой редакции:
«Допускается не более 3 механических частиц».
Пункты 1.3.7, 1.3.13 изложить в новой редакции:
«1.3.7. Соединения трубок специальных игл диаметром 1,5 или 1,2 мм
с головками должнывыдерживатьнагрузку при растяжении нс менее
50 Н, соединения трубок специальных игл диаметром 0,8 мм — нс менее
45 Н, а соединения всех других деталей устройства, кроме соединения
инъекционной иглы с головкой типа «Рекорд» или «Луср», должны вы
держивать нагрузку при растяжении нс менее 20 Н после
стерилизации.
1.3.13. Инъекционная игла диаметром 1,5 или 1,2 мм должна быть в
индивидуальной таре, стерильна, иметь силиконовое покрытие. Допуска
ется применять инъекционную иглу диаметром 0,8 мм для устройств типа
ПР».
Пункты1.3.15,1.3.16, 3.11, 3.12, 3.13. Заменитьссылку: ГОСТ
20790—82 на ГОСТ 20790-93.
Пункт 1.4.1 изложить в новой редакции (таблицу 2 исключить):
«1.4.1. В состав комплекта каждого эксфузионного, инфузионного и
трансфузионного устройства должны входить:
основная часть;
воздуховод (для устройств с металлическими одиоканальными игла
ми);
инъекционная игла (для инфузионных и трансфузионных устройств)
в индивидуальной таре, вложенная в основную тару устройства, или без
индивидуальной тары, вложенная в потребительскую тару устройства;
потребительская тара.
Основная часть, воздуховод и инъекционная игла должны быть вло
жены в потребительскую /основную тару. Потребительская/ основная тара
должна быть заварена.
П ри м с ч а н и е. Допускается устройства инфузионные и трансфузи-
онные в потребительской таре комплектовать иглами инъекционными в
индивидуальной таре в равных количествах и вкладывать в основную тару».
Пункты 1.5.1, 1.5.2. Примечание исключить.
Пункты 1.5.1, 1.5.4. Исключить слова: «наименование министерства».
Пункты 1.5.2, 1.5.5. Исключить слова: «марка «Мсдэкспорт», «Экспор
тер В/О «[Мсдэкспорт»; заменить слова: «Сделано в СССР» на «Сделано в
____________________________________ ».
страна-изготовитель
Пункты 1.5.4, 1.5.5. Знак сноски и сноску исключить.
Пункт 1.5.6 изложить в новой редакции:
(Продолжение ем. е. 8)
7