УДК 615.38-78:006.354Группа Р22
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
УСТРОЙСТВА КОМПЛЕКТНЫЕ ЭКСФУЗИОННЫЕ,
ИНФУЗИОННЫЕ И ТРАНСФУЗИОННЫЕ
ОДНО КРАТНОГО 11РИМEHЕНИЯ
Технические условия
ГОСТ
2 5 0 4 7 —87
Disposable exfusion, infusion and transfusion sets.
Specifications
МКС II.040.20
OKU 04 4477_____________________________________________
Дата введения 01.01.89
Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузнонные, инфузионные и гране-
фузионные устройства однократного применения (далее — устройства), предназначенные для взятия
крови у донора, для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также
кровезаменителей и других трансфузноппых сред из стеклянных и полимерных емкостей.
Стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовляемым для потребностей нацио
нальной экономики и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Устройства изготовляют в климатическом исполнении 02 по ГОСТ 15150 для работы при
температуре от 5 до 45 *С в условиях клиник, больниц, вслужбе скорой помощи, в полевых условиях,
в учреждениях службы крови.
Обязательные требования к качеству продукции, работы (процесса), услуг изложены в пп. 1.2.3,
1.3.2, 1.3.4-1.3.12. 1.3.13 (в части стерильности), 1.3.14, 1.3.17, 1.3.18, 1.4.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 4).
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Устройства должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и быть изготовле
ны по конструкторской и технологической документации, утвержденной в установленном порядке.
Устройств;», изготовляемые для экспорта, должны соответствовать также заказу-наряду внешнетор
говой организации.
1.2. Типы и основные размеры
1.2.1. Устройства в зависимости от назначения следует изготовлять типов:
ВК — эксфузнонные;
ПР — инфузионные;
ПК - трансфузионные;
КР — трансфузионно-инфузионпые.
1.2.2. В зависимости от назначения и конструктивных особенностей устройства в пределах
каждого типа подразделяют на виды, указанные на черт. 1—12 приложения I и в табл. 1.
Издание официальное
•к
Перепечатка воспрещена
£> Издательство стандартов, 1987
® ИНК Издательство стандартов, 2003