ГОСТ 25047-87 С. 3
1.2.4. Перечень кодов ОКП устройств в полной номенклатуре приведен в приложении 2.
1.2.5. Обозначение вида устройства состоит из букв и четырех цифр. Буквы характеризуют тип
устройства.
Цифры обозначают:
для устройств типа ВК первая цифра 1 указывает на число бутылок, в которые берут кровь,
вторая цифра 0 смыслового значения не имеет;
для устройств типов ПР, ПК, КР первая цифра характеризует капельницу:
1 — жесткая;
2 — полужесткая;
вторая цифра характеризует емкость, из которой ведут переливание:
1 — бутылка;
2 — контейнер;
3 — бутылка или контейнер.
Последние две цифры (посте тире) для устройств всех типов указывают помер конструкции.
П р и м е ру с л о в н о г о о б о з н а ч е н и я устройства для переливания крови, крове
заменителей и инфузионных растворов
ПК 1 1-01 ГОСТ 25047-87
То же, для взятия крови в бутылку
ВК 1 0 -0 1 ГОСТ 25047-87
(Измененная редакция, Изм. № 2).
1.3.Характеристики
1.3.1. Материалы, из которых должны быть изготовлены детали устройств, потребительская
тара и полуфабрикаты, должны быть разрешены соответствующей организацией Минздрава.
1.3.2. Трубки и капельница должны быть изготовлены из материалов, позволяющих видеть
невооруженным глазом пузырьки воздуха, уровень жидкости и последовательность каплепадепия.
1.3.1, 1.3.2. (Измененная редакция, Изм. № 4).
1.3.3. (Исключен, Изм. № 2).
1.3.4. Детали устройств не должны иметь механических повреждений и посторонних включе
ний, влияющих на функциональные свойства.
1.3.5. Внутренняя поверхность основной части устройств должна быть практически свободна
после фильтра от видимых механических частиц.
Допускается не более трех механических частиц.
(Измененная редакция, Изм. № 4).
1.3.6. Соединения деталей основной части устройства должны обеспечивать герметичность при
минимальном внутреннем избыточном давлении 40 кПа.
1.3.7. Соединения трубок специальных игл диаметром 1,5 или 1.2 мм с головками должны
выдерживать нагрузку при растяжении не менее 50 Н. соединения трубок специальных игл диамет
ром 0,8 мм — не менее 45 Н, а соединения всех других деталей устройства, кроме соединения
инъекционной иглы с головкой типа «Рекорд* или «Луер*. должны выдерживать нагрузку при
растяжении не менее 20 Н после стерилизации.
(Измененная редакция, Изм. № 4).
1.3.8. Зажим должен обеспечивать регулирование тока жидкости от полного перекрытия до
струйного истечения.
1.3.9. Инъекционный узел должен обеспечивать самозатягиваемость при шестикратном про
калывании иглой диаметром 0.8 мм в разных местах.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
1.3.10. Устройство должно быть стерильным внутри, нетоксичным и апирогенным в течение
не менее трех лет.
1.3.11. Потребительская тара с вложенным в нее устройством должна быть целостной.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
1.3.12. Устройство не должно иметь перегибов и слипшихся участков трубок, которые могут
препятствовать нормальному току жидкости.
1.3.13. Инъекционная игла диаметром 1.5 или 1,2 мм должна быть в индивидуальной заре,
стерильна, иметь силиконовое покрытие. Допускается применять и
1
гъекционную иглу диаметром
0.8 мм для устройств вша ПР.
(Измененная редакция, Изм. № 4).