ГОСТ Р ИСО 13408-2—2007
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по кон
тролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, ука
занного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК458 «Производство и контроль качества
лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регу
лированию и метрологии от 29 июня 2007 г. № 157-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13408-2:2003 «Асептическое
производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация» (ISO 13408-2:2003 «Aseptic processing of
health care products — Part 2: Filtration»).
При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом ин
формационном у
к
азателе «Национальные стандарты», а те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежеме
сячно издаваемых информационных у
к
азателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в
ежемесячно издаваемом информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление и те
к
сты размещаются та
к
же в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
ому регулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2007
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства ло техническо му
регулированию и метрологии