ГОСТ Р 57388-2017; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57400-2017 Клеи и герметики силиконовые. Классификация Silicone adhesives and sealants. Classification (Настоящий стандарт устанавливает классификацию силиконовых клеев и герметиков, в том числе предназначенных для герметизации и скрепления металлических и неметаллических сборочных узлов, используемых в транспортных средствах. Материалы вулканизуются до эластомерного состояния с использованием соответствующей вулканизующей системы и механизма вулканизации) ГОСТ Р ИСО 6807-2017 Рукава резиновые и рукава в сборе для вращательного бурения и применения в условиях вибрации. Технические требования Rubber hoses and hose assemblies for rotary drilling and vibration applications. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к резиновым рукавам и рукавам в сборе с текстильным и стальным армированием для использования с буровыми шламами на водной и/или масляной основе при максимальной температуре до 82 °С, перекачиваемыми под высоким давлением в больших объемах при вращательном бурении, имеющими при испытании по ИСО 2977 анилиновую точку не менее 66 °C)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57388—2017

6 Общие требования и вопросы эффективности функционирования

6.1 Рассасывающиеся костные винты

Следующие свойства могут иметь важное значение при определении пригодности винта в случае

конкретного применения. Тем не менее методы испытаний, указанные далее, могут не подходитьдля

всех областей применения имплантатов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность

применения методов испытания при использовании конкретных испытуемых устройств.

6.1.1 Смещенный предел текучести — это напряжение, при котором кривая «напряжение — де

формация» отходит от линейности на заданный процент деформации (смещение).

6.1.2 Прочность при кручении — это важный параметр для предотвращения поломки винта во

время установки. Прочность при кручении следует определять при помощи методов испытаний, опи

санных в приложении А1.

6.1.3 Крутящий момент привода — это важный параметр, чтобы избежать поломки винта во время

установки и убедиться в том. что винт может быть легко установлен хирургом. Крутящий момент при

установке должен быть значительно меньше, чем предел текучести при кручении винта исоответству

ющего наконечника отвертки. Крутящий момент при установке может быть определен при помощи

методов испытаний, приведенных в приложении А2.

Длина резьбовой части

Наконечник винта

Стержень

Диаметр

Шаг резьбы

Сбег резьбы

Диаметр резьбы

Thread Length

Screw Tip

Core

Diameter

Pitch

Thread Runout

Thread Diameter

Screw Length

Длина винта

Рисунок — Параметры винта

6.1.4Осевая вырывающаясила— это важныйпараметр, если винт подвергается осевым нагрузкам

на растяжение илиесли винт фиксируется в поврежденной или остеопоротичной кости. Осевая вырыва

ющая сила может бытьопределена с помощью методов испытаний, представленных в приложенииАЗ.

6.2 Рассасывающиеся костные пластины

6.2.1 Геометрические особенности

Костные пластины, предназначенные для использования с костными винтами, должны иметь

конструктивные особенности (отверстиядля винтов или прорези), надлежащим образом совпадающие с

соответствующим костным винтом.

6.2.2 Свойства при изгибе

Свойства при изгибе являются важнейшими характеристиками костных пластин для ортопедии,

так каккостные пластины представляют собой основное средство стабилизации костных фрагментов.

Кроме того,жесткость при изгибе костной пластины может повлиять набыстротуи качество заживления.