ГОСТ Р 57388—2017
2.1 Стандарты ASTM1>
D790 TestMethodsfor Flexural Properties ofUnreinforced and Reinforced Plastics and Electrical Insulat
ing Materials (Методы испытанийдля определения свойствпри изгибе неармированных и армированных
пластмасс и электроизоляционных материалов)
Е4 Practices for ForceVerificationofTesting Machines (Методика проверки нагрузки в испытательных
машинах)
Е6 Terminology Relating to Methods of Mechanical Testing (Терминология no методам механических
испытаний)
E122 Practice for Calculating Sample Size to Estimate. With Specified Precision, the Average for a
Characteristic of a Lot or Proces (Методика расчета объема выборки с заданной точностью для оценки
средних показателей партии или процесса)
Е1823 Terminology Relating to Fatigue and Fracture Testing (Терминология no испытаниям на уста
лость и излом)
F116 Specification for Medical Screwdriver Bits (Спецификация на биты медицинских отверток)
F382 Specification and Test Method for Metallic Bone Plates (Спецификация и методы испытаний
металлических пластин для остеосинтеза)
F543 Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws (Спецификация и методы
испытаний металлических медицинских винтов для остеосинтеза)
F565 Practice for Care and Handling of Orthopedic Implants and Instruments (Практическое руковод
ство no уходу и обращению с ортопедическими имплантатами и инструментами)
F1088 Specification for Beta-Tricalcium Phosphate for Surgical Implantation (Спецификация на бе-
та-трикальций фосфат для хирургической имплантации)
F1185 Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants (Спецификация на ком
позиты на основе гидроксиапатита, используемые для хирургических имплантатов)
F1635 Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and
Fabricated Forms for Surgical Implants (Методы испытаний на разложение in vitro гидролитически разла
гающихся полимерных смол и изготовленных из них форм для хирургических имплантатов)
F1839 Specification for Rigid Polyurethane Foam forUse as a Standard Material forTesting Orthopaedic
Devices and Instruments (Спецификация на жесткую полиуретановую пену, применяющуюся как стан
дартный материал для испытаний ортопедических устройств и инструментов)
F1925 Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Im
plants (Спецификация на частично кристаллический полимер на основе лактида и его сополимеры для
производства хирургических имплантатов)
2.2 Стандарты ИСО
ISO 13781 Poly (L-Lactide) Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants — In vitro Degradation
Testing (Поли (L-лактцдные) смолы и изготовленные из них формы для хирургических имплантатов.
Испытания на разложение in vitro]
ISO 14630 Non-Active Surgical Implants — General Requirements (Пассивные хирургические им
плантаты. Общие требования)
ISO 15814 Copolymers and Blends Based on Polytactide — Invitro Degradation Testing (Сополимеры
и смеси на основе полиактида. Испытания на разложение in vitro)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями;
3.1 Определения
3.1.1 Если в настоящем стандарте не определено иное, терминология, относящаяся к
механическим испытаниям, которая использована в этих методах испытаний, будет соответствовать
определениям терминологии Е6 и Е1823. а также спецификациям Ф382 и Ф543.
11 Ссылки на стандарты АСТМ приведены на веб-сайте ASTM
www.astm.org
, или свяжитесь со службой под
держки
ASTMservice@astm.org
. Информация из Ежегодного сборника стандартовАСТМ представлена на странице
«Резюме документа» на веб-сайте АСТМ.
2