ГОСТ Р 57388—2017
Приложение А2
(обязательное)
Метод испытания крутящего момента рассасывающихся костных винтов
А2.1 Область применения
А2.1.1 Данный метод используют для измерения крутящего момента, необходимого для продвижения
костного винта в стандартный материал. Результаты, полученные с помощью этого метода испытаний, не имеют
прямой корреляции с крутящим моментом при установке, необходимым для установки данного костного винта в
кость человека или животного. Этот метод испытания используют только в целях сохранения единообразия
испытуемых изделий.
А2.2 Испытание
А2.2.1 Скорость испытания — это крутящее усилие, которое должно прилагаться с постоянной скоростью
от 1 до 5 об/мин.
А2.3 Процедура
А2.3.1 Установка
Устанавливают винт следующим образом:
А2.3.1.1 Помещают образец в испытательную установку, как показано на рисунке А2.1. Ввинчивают образец
8 испытательный блок, используя биту отвертки соответствующего размера и конфигурации, путем приложения
крутящей силы к головке образца с помощью устройства для вращения с моторным приводом со скоростью от 1
до 5 об/мин. Крутящим моментом для установки должно быть максимальное показание, записанное во
время первых4 оборотов образца. Значения должны быть выражены в ньютонах на метр. Для удержания биты
отвертки в головке винта во время процедуры установки должна использоваться осевая нагрузка 1,14 кгс/см2 или
менее. Если применена большая осевая нагрузка, она должна быть записана в форме отчета. Эта нагрузка
может быть измерена любым подходящим методом.
А2.3.1.2 Специальные эксплуатационные испытания винтов
Вставляют до упора самый длинный винт данной конструкции в испытательный блок, толщина которого
более чем длина испытуемого винта.
Squat*6СCoast
Square 5С Collet
Test block
Квадратная цанга типа 5С
Испытательный блок
Рисунок А2.1 — Схема испытания установки винта
А2.3.1.3 Сравнительные эксплуатационные испытания винтов
Вставляют каждый винт в испытательный блок, толщина которого более чем длина испытуемого винта, до
достижения наибольшей одинаковой глубины, возможной для всех сравниваемых конструкций.
А2.4 Отчет
А2.4.1 Приводят следующую информацию для каждого испытуемого образца:
А2.4.1.1 Идентификация винта. Используют данные всех применимых спецификаций АСТМ или ИСО.
которые могут распространяться на образец.
А2.4.1.2 Состав винта.
А2.4.1.3 Скорость испытания.
А2.4.1.4 Количество испытуемых образцов.
А2.4.1.5 Информация о кондиционировании.
А2.4.1.6 Кондиционирующий раствор.
10