ГОСТ Р 57364—2016
a) подготовку документированных процедур и инструкций, относящихся к операциям заводского
производственного контроля, в соответствии с требованиями относящихся к изделию технических спе
цификаций,
b
) эффективное внедрение этих процедур и инструкций;
c) запись этих операций и их результатов;
d) использование этих результатов для корректировки любых отклонений, устранения воздей
ствий подобных отклонений, обработку любых итоговых отдельных случаев несоответствия и. при не
обходимости. внесения изменений в процедуру заводского производственного контроля для устране
ния причины несоответствия.
Процедуры заводского производственного контроля должны включать в себя некоторые или все
следующие операции;
e) проверку сырья и компонентов;
f) контроль и испытания должны проводиться в процессе производства в соответствии с установ
ленной периодичностью;
д) проверки и испытания должны проводиться на готовых изделиях в соответствии с периодич
ностью. которая может быть установлена в технических спецификациях и согласована с характеристи
ками продукции и условиями ее производства.
Примечание 2 — Операции перечисления Ь) нацелены как на переходные состояния продукции, так и
на производственное оборудование и его регулирование, оснащение и т. д. Эти контрольные мероприятия и ис
пытания. а также их периодичность выбираются на основании типа продукции и состава, процесса производства
и его сложности, чувствительности характеристик продукции к изменениям в производственных параметрах и т.д.
Производитель должен иметь оборудование, оснащение и персонал, которые дают ему полно
мочия проводить необходимые проверки и испытания. Производитель, как и его уполномоченный, мо
жет удовлетворить это требование посредством заключения субконтрактмого соглашения с одной или
несколькими организациями или лицами, обладающими необходимыми навыками и оборудованием.
Производитель несет ответственность за калибровку, поверку и поддержание контрольно-измери
тельного, измерительного и испытательного оборудования в хорошем рабочем состоянии, независимо от
того, принадлежит это оборудование ему или нет. с точки зрения подтверждения соответствия про дукции
производителя технической спецификации. Оборудование должно использоваться в соответ ствии со
спецификацией или эталонной системой испытания, к которой относятся требования.
Примечание 3 — При необходимости проводится контроль соответствия промежуточных состояний про
дукции на основных этапах ее производства. Этот контроль соответствия фокусируется на продукции на всем
протяжении процесса производства, направляется по назначению исключительно продукция, прошедшая заплани
рованные промежуточные контрольные операции и испытания.
Результаты контрольных операций, испытаний или оценок, требующие принятия мер. и любые
предпринятые меры должны быть записаны. Меры, которые следует предпринять при несоответствии
контрольных значений или критериев, также должны быть записаны.
Объем и периодичность заводского производственного контроля производителем должны соответ
ствовать таблицам 16—21. Дополнительно посредством проверки сертификатов и сопроводитепьной
документации на материалы, как установлено в таблицах 22—26. следует контролировать, что входя
щие исходные материалы и компоненты соответствуют настоящему стандарту. Для комбинированных
устройств объем и периодичность заводского производственного контроля должны быть такими, чтобы
контроль и частота выборки для каждого типа компонентов в пределах комбинированного устройства
являлись эквивалентными значениям, определенным для компонентов в соответствующей таблице на
стоящего раздела или раздела по оценке соответствия надлежащего стандарта или эквивалентного
технического свидетельства. Контроль и испытание комбинированного устройства также должны со
ответствовать 9.4.3. Дополнительно следует контролировать, что исходные материалы и составные
части для каждого компонента соответствуют настоящему или другому надлежащему стандарту, или
эквивалентному техническому свидетельству посредством проверки сертификатов и сопроводитель
ной документации на материалы, как приведено в таблицах 22—26. разделе по оценке соответствия
надлежащего стандарта или эквивалентного технического свидетельства.
10.3.2 Исходные материалы и составляющие части
Технические характеристики для всех входящих исходных материалов и составляющих частей
должны документироваться в соответствии с планом приемочного контроля для обеспечения их соот
ветствия.
80