ГОСТ 33918—2016
4.1.3Испытание на стерильность проводят в асептических условиях, чтобы избежать микробной
контаминации во время посева, используя, например, ламинарный бокс. бокс, или проводят испытание
в чистом помещении класса В.
4.2 Требования безопасности
4.2.1 Требования безопасности при работе с химическими реактивами — по ГОСТ 12.1.007, с
электрооборудованием — по ГОСТ 12.1.019. Требования пожарной безопасности — по ГОСТ 12.1.004.
4.2.2 При нарушении целостности единицы продукции и загрязнении продукцией рабочей поверх
ности необходимо провести обработку загрязненной поверхности раствором ректификованного эти
лового спирта объемной долей 70 % или раствором хлорамина Б. или раствором перекиси водоро да.
или другими дезинфицирующими средствами, обеспечивающими уничтожение микроорганизмов III—
IV групп патогенности.
5 Сущность метода
Сущность метода заключается в определении наличия (отсутствия) микроорганизмов в высевах
пробы продукции на питательные среды.
6 Оборудование, средства измерений, реактивы, материалы
6.1 Оборудование и средства измерений
Бокс ламинарный.
Весы неавтоматического действия высокого класса точности по ГОСТ OIML R 76-1 с пределом
допускаемой абсолютной погрешности не более ♦ 0,01 г.
Стерилизатор паровой медицинский (автоклав).
Баня водяная с терморегулятором, позволяющим поддерживать температуру от 20 °Сдо 100 °С и
пределом допускаемой погрешности
±
1 °С.
Термостат электрический с автоматическим терморегулятором, обеспечивающий поддержание
температуры нагрева от 20 °С до 55 °С с погрешностью ± 0.5 вС.
pH-метр с пределом допускаемой абсолютной погрешности ± 0.01 ед. pH при температуре от
20 °С до 25 °С.
Штативы для пробирок металлические или из полимерных материалов.
Микроскоп биологический с приспособлением для фазово-контрастного микроскопирования. обе
спечивающий увеличение 900—1000х.
Холодильник бытовой, обеспечивающий поддержание температуры от 0 °С до 10 °С.
Плитка электрическая по ГОСТ 14919.
Дистиллятор.
Пипетки мерные вместимостью 1 и 2 см3по ГОСТ 29230.
Колбы стеклянные вместимостью 100. 250. 1000 см3по ГОСТ 25336.
Пробирки различной вместимостью типа П1 или П2 по ГОСТ 25336.
Воронки стеклянные по ГОСТ 25336.
Груши резиновые различной вместимостью.
Горелка газовая или спиртовка по ГОСТ 25336.
Вата медицинская гигроскопическая по ГОСТ 5556.
Марля по ГОСТ 9412.
Ножницы бытовые.
Пинцет медицинский по ГОСТ 21241.
Стекла покровные по ГОСТ 6672.
Стекла предметные по ГОСТ 9284.
Устройство перемешивающее типа Вортекс.
Пробки автоклавируемые.
Посуда металлическая различной вместимостью эмалированная или из нержавеющей стали.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
Петля бактериологическая.
3