ГОСТ 33918—2016
8.2.5.2 Контроль эффективности
В две пробирки с жидкой средой Сабуро и две пробирки с жидкой тиогликолевой средой вносят
культуру контрольного штамма микроорганизма (каждого отдельно) в количестве 10—100 КОЕ/см3. Ин
кубируют в соответствии с условиями, изложенными в таблице 1.
Если в течение времени инкубации в инокулированных средах визуально отмечают рост микро
организмов. среду считают пригодной для использования.
Контроль эффективности проводят один раз в квартал.
8.3 Приготовление растворов и разбавителей
8.3.1 Приготовление изотонического 0.85 %-ого раствора хлористого натрия (физиологиче
ский раствор)
0.85 г хлористого натрия растворяют в 100 см3дистиллированной воды и стерилизуют в автокла
ве при температуре (121 ± 1) °С в течение 15 мин.
Хранят при температуре от 2 °С до 8 °С не более 30 сут.
8.3.2 Приготовление раствора полисорбата-80
4.0 г полисорбата-80 растворяют соответственно в 96 см3физиологического раствора (см. 8.3.1),
фильтруют через ватно-марлевый фильтр и стерилизуют в автоклаве при температуре (121 ± 1) °С в
течение 15 мин.
Хранят при температуре от 2 °С до 8 °С не более 30 сут .
8.3.3 Приготовление пелтонно-солевого разбавителя
8.5г хлористого натрия и 1,0 г пептона растворяют в 1дм3 дистиллированной воды при медлен
ном нагревании. Полученный раствор при необходимости фильтруют через бумажный фильтр, устанав ливают
pH (7.0 ± 0.1) ед. pH, разливают в пробирки или в другую посуду, укупоривают и стерилизуют в автоклаве
при температуре (121 ± 1) °С в течение 15 мин.
Раствор хранят в темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С не более 30 дней в условиях,
исключающих испарение влаги.
Температура пептонно-солевого раствора должна соответствовать температуре анализируемой
продукции.
9 Определение собственной антимикробной активности парфюмерно
косметической продукции
9.1 Сущность метода
Метод основан на подавлении роста контрольных штаммов микроорганизмов испытуемой про
дукцией.
9.2 Общие положения
Определение собственной антимикробной активности продукции проводят перед проведением
испытания на стерильность посредством анализа рецептуры продукции.
В случае наличия в составе продукции консервантов и/или других веществ, обладающих анти
микробным действием, проводят определение собственной антимикробной активности.
9.3 Проведение испытания
Готовят взвеси культур контрольных штаммов микроорганизмов (см. 8.2.5.1) с конечной концен
трацией не более 100 КОЕ в 1 см3.
Испытанно проводят дважды с каждым видом микроорганизма в отдельности.
В две пробирки с 10 см3жидкой тиогликолевой среды и в две пробирки с 10 см3жидкой среды
Сабуро вносят по 1см3приготовленной взвеси культуры контрольного штамма микроорганизма.
В одну пробирку с инокулированной жидкой тиогликолевой средой и в одну пробирку с инокулиро-
ванной жидкой средой Сабуро вносят по 1см3исследуемой пробы, в две другие — по 1см3стерильной
дистиллированной воды. Посевы инкубируют в условиях, указанных в таблице 1.
В случав отсутствия роста контрольных штаммов микроорганизмов на соответствующих питатель
ных средах в пробирках с добавлением пробы продукции отмечают наличие антимикробного действия
испытуемой продукции.
9