ГОСТ 33918—2016
ГОСТ 13805—76 Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей. Технические ус
ловия
ГОСТ 14919—63 Электроплиты, электроплитки и жарочные электрошкафы бытовые. Общие тех
нические условия
ГОСТ 17206—96 Агар микробиологический. Технические условия
ГОСТ 18300—87* Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ ISO 21148—2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Общие требова
ния к микробиологическому контролю
ГОСТ 21241—89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
ГОСТ 29188.0—2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Правила приемки, отбор проб, ме
тоды органолептических испытаний
ГОСТ 29230—91 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки
выдувные
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю
«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам еже
месячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (изменен
ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ISO 21148. а также следующие термины с
соответствующими определениями.
3.1 асептические условия: Условия проведения испытаний, исключающие внешнюю микробную
контаминацию.
3.2 бокс: Изолированное оборудованное помещение, предназначенное для микробиологических
испытаний в асептических условиях.
3.3 чистое помещение класса В: Помещение, в котором количество взвешенных в воздухе ча
стиц размером 0,5 мкм и более не превышает 1 к 3500 шт./м3, количество жизнеспособных микроорга
низмов не превышает 1 * 10 КОЕ/м3. которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму
поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и в котором, по мере необходимости,
контролируются другие параметры, например температура, влажность и давление.
3.4 стерильная парфюмерно-косметическая продукция: Парфюмерно-косметическая продук
ция. расфасованная в герметичную упаковку, предназначенная для одноразового применения, к кото
рой установлены требования стерильности.
П р и м е ч а н и е — Ампульная косметика является видом стерильной парфюмерно-косметической
продукции.
3.5 стерильность: Отсутствие жизнеспособных микроорганизмов в единице продукции.
4 Условия выполнения испытания и требования безопасности
4.1 Условия выполнения испытания
4.1.1 Все работы с микроорганизмами III—IV групп патогенности (опасности) регламентируются
нормативными документами государства, принявшего стандарт.
4.1.2 Общие требования проведения микробиологических испытаний, в том числе общие требо
вания к персоналу, — по ГОСТ ISO 21148.
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 55878—2013 «Спирт этиловый технический гидролизный рек
тификованный. Технические условия*.
2