ГОСТ Р 57147—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего
профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом
имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И
М. Сеченова) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта,
указанногов пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Разработка, производство и
контроль качества лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 11 октября 2016 г. Ne 1370-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH S9:2009 «Доклинические
исследования противоопухолевых лекарственных средств» (S9:2009 «Nonclinical evaluation for
anticancerpharmaceuticals», IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народногодокумента для увязкиснаименованиями, принятыми всуществующем комплексе националь
ных стандартов Российской Федерации.
При применении настоящегостандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального за
к
она
о т 29 июня 2015 г. М> 162-ФЗ «Остандартизации в Российс
к
ой Федерации». Информация об измене
ниях
к
настоящемустандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на 1 января те
к
ущего
года) информационному
к
азателе «Национальные стандарты», аофициальныйте
к
ст
измененийипопра во
к
— вежемесячном информационному
к
азателе «Национальные стандарты». В
случаепересмот ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубли
к
овано в ближайшем выпус
к
е ежемесячного информационного
у
к
азателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и
те
к
сты размещаются та
к
же в информационнойсистеме общегопользования — наофициальном
сайте национальногооргана Рос сийс
к
ой Федерациипо стандартизации в сети Интернет
(www.gost.ru
)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен вкачествеофициальногоизданиябезразрешениянациональногооргана РоссийскойФеде
рации по стандартизации