1’()СГ Р 50267.43-2002
Должны быть приведены данные по конфигурации АППАРАТА и геометрии испытаний,
которые могут быть использованы в процедуре, указанной в приложении ЕЕ для проверки приве
денных значений.
Кроме измерения по приложению ЕЕ, указанные значения могут быть определены другими
методами (включая расчет), результаты которых согласуются с предельными допусками, получен
ными по методу, приведенному в приложении ЕЕ.
Соответствие требованию устанавливают осмотром, функциональными проверками и изучением
ИНСТРУКЦИИ ИО ЭКСПЛУАТАЦИИ. Указанные значения ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
(МОЩНОСТИ) и сведения, касающиеся изменения лиих значений, проверяют но методу, приведенному в
приложении ЕЕ. используя нормированные конфигурацию и геометрию испытаний по ИНСТРУКЦИИ
ИО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
dd) ЗАЩИТНЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
При использовании АППАРАТА ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР должен быть предусмотрен перечень ЗАЩИТНЫХ ПРИ
СПОСОБЛЕНИЙ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ. Дчя различных процедур могут быть
представлены разные перечни. В перечень может быть включена ЗАЩИТНАЯ ОДЕЖДА, рекомен
дуемая для использования, но не входящая в комплект поставки с ИЗДЕЛИЕМ.
ее) Условия для проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР)
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать как минимум одну конфигурацию
АППАРАТА для выполнения СЛР. включая использование необходимых ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
УСТРОЙСТВ, входящих в комплект поставки с АППАРАТОМ. В инструкции не должно содержать ся
требований к ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВАМ, не поставляемым вместе с АППА
РАТОМ.
IT) ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ОПОРНАЯ ТОЧКА
В ИНСТ РУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть дано объяснение понятия ИНТЕР
ВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ и дано описание ее расположения, обозначенного но 50.101.3.
Должны быть даны также сведения, указанные в 50.101.3, которые подтверждают выбор расположе
ния ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ,
gg) Прерыватель ОБЛУЧЕНИЯ
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть рекомендации по использованию
прерывателя ОБЛУЧЕНИЯ влюбой момент времени (за исключением случая, когда идет процедура)
для предотвращения возможности ИЗЛУЧЕНИЯ в результате нечаянного приведения в действие
ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
hh) Защита от столкновения
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть описание противоударных мер, вклю
чая срабатывание средств, предусмотренных .тля предотвращения нежелательной остановки проце
дуры в результате столкновения частей аппарата.
jj) Дозиметрическая калибровка
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны рекомендации по проведению
калибровки всех имеющихся на АППАРАТЕ дозиметрических индикаций.
Т аб л и на 101 —П
одпункты
, содержащие нормативные ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ
ДОКУМЕНТЫ
Номер подпункта
Нанменонание подпункт
21
21.3
29.20S.10I
44
44.1
Механическая прочность
Подпункт без наименования
Карты изокермы
Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, сте-
рилизания и дезинфекция
Общие положения
51.101.3
51.102.2
59.102
Расположение ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ
Контроль памяти изображений
Прикрепление защитных приспособлений
5