ГОСТ Р 50267.43-2002
Соответствие требованию определяют осмотром и функциональными проверками, а также с
помощью методики по приложению ЕЕ с использованием ФАНТОМА из по.пшети.шетакри.шта
(ПММА) толщиной 20 см для проверки соотношения МОЩНОСТЕЙ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ при нормальном и низкодозовом РЕЖИМАХ РАБОТЫ.
51.101.5 Возможность переключения режимов РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Должны быть предусмотрены средства переключения режимов РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТ
ГЕНОГРАФИИ с рабочего места ОПЕРАТОРА.
Прим сч а н и с —Такое переключение должен осуществлять только ОПЕРАТОР, нс меняя своего рас
положения. бет участия другого рабочего персонала.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональными проверками.
51.101.6 Выключатель ОБЛУЧЕНИЯ
Должен быть предусмотрен выключатель для подготовки отключення/запуска НАГРУЗОЧНО
ГО СОСТОЯНИЯ без воздействия на остальные функции АППАРАТА. Срабатывание такого вы
ключателя не должно инициировать запуск НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ.
П рн м ечанис —Для соответствия требованиям подпункта 29.1.105 МЭК 60601-2-7 РЕНТГЕНОВ
СКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ должны быть
снабжены средствами соединения с устройствами, выполняющими функцию, предусмотренную в указанном
подпункте.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональными проверками.
51.102 Информация для ОПЕРАТОРА
51.102.1 Данные о ПАЦИЕНТЕ
На ДИСПЛЕЕ должна быть информация о ПАЦИЕНТЕ и медицинской процедуре, к которой
относятся воспроизводимые изображения.
П рим ечание —Такая информация должна включать как минимум имя. фамилию и дату рождения
ПАЦИЕНТА, а также дату и время выполнения процедуры.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональными проверками.
51.102.2 Контроль памяти изображений
В начале каждой процедуры после ввода данных о ПАЦИЕНТЕ на АППАРАТЕ должно
указываться наличие свободного места в оперативной памяти для записи информации.
После ввода рабочих параметров никла исследований на АППАРАТЕ должна появиться инди
кация объема памяти, необходимая для сохранения всех изображений запрограммированного никла,
либо количества оставшихся кадров после цикла исследований, либо длительности цикла для
выбранных скорости кадров и разрешения.
Если объем свободной оперативной памяти для хранения информации достиг нулевой отметки
из-за расширения ОПЕРАТОРОМ запрограммированного цикла, то ОПЕРАТОР должен использо
вать как минимум одну из приведенных ниже возможностей:
- продолжить цикл без сохранения изображения при условии визуальной доступности изобра
жений, формируемых в текущий момент;
- продолжить текущий цикл посредством перезаписи запомненных изображений во внешние
дополнительные устройства памяти, которые должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКС
ПЛУАТАЦИИ.
Соответствие требованию определяют осмотром и функциональными проверками.
51.102.3 ДИСПЛЕИ
Во время РЕНТГЕНОСКОПИИ «живое* изображение (изображение реального времени) долж
но всегда располагаться на ДИСПЛЕЕ в одном и том же месте. В соответствующих участках
ДИСПЛЕЯ должен быть указан статус всех воспроизводимых изображений, в частности,
являются ли они в текущий момент живыми или запомненными и если это запомненные
изображения, то являются ли они «последними запомненными изображениями* или
предварительно запомненными в качестве эталонных.
Кроме случая, когда выведение изображения на ДИСПЛЕЙ было осуществлено ОПЕРАТО
РОМ между «последним запомненным изображением» и предварительно запомненным эталонным
изображением, самое последнее поступившее изображение должно быть воспроизведено после
завершения НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ и до возобновления нового НАГРУЗОЧНОГО
СО СТОЯНИЯ.
12