ГОСТ Р 50267.43-2002
6.8.3 Техническое описание
а) Общие требования
Дополнение
В техническом описании должно быть указано, что АППАРАТ предназначен для выполнения
продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ
ПРОЦЕДУР, включая такие, при проведении которых существует риск довольно высоких уровней
кожных доз, способных вызвать неблагоприятные эффекты.
Дополнительные перечисления
аа) Монтаж
В техническом описании должны быть приведены перечисленные ниже требования по уста
новке АППАРАТА:
- на дверях кабинета с установленным АППАРАТОМ не должно быть БЛОКИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ. Ни одно из средств, вне зависимости от того, используется оно для ЗАЩИТЫ ОТ
ИЗЛУЧЕНИЯ или нет, не должно вызывать прерывания ОБЛУЧЕНИЯ или иного нарушения
выполняемой процедуры, если только ОПЕРАТОР не располагает средствами для предотвращения
такой ситуации в процессе процедуры;
- все аварийные блокирующие устройства в системе должны быть защищены от случайного
срабатывания;
- вокруг СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА должно быть предусмотрено достаточное пространство для
беспрепятственного проведения СЛР;
- язя лиц, находящихся в кабинете с АППАРАТОМ, необходимо предусмотреть видимую из
любого положения одну (или более) индикацию НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ; см. также тре
бования 29.208.3.
П рим ечание —Вподпункте 29.1.103 МЭК 60601-2-7 содержится требование по обеспечению средст
вами подсоединении внешних индикаторных ламп к РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ
(РПУ).
bb) Отключение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
В техническом описании должна быть дана характеристика функционального срабатывания и
процедуры повторного запуска АППАРАТА в случае отключения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Должны
быть приведены возможные меры, предусмотренные в аппарате на случай экстренной РЕНТГЕНО
СКОПИИ и для сохранности хранящихся изображений, с тем чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ мог выбрать
соответствующий уровень защиты от таких нарушений.
6.8.101 Маркировка соответствия
Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР
требованиям настоящего стандарта обозначается следующим образом:
РЕНТГ ЕНОВСКИЙ АППАРАТ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР
41
______________ГОСТ 50267.43-2002
или
ГОСТ 50267.43-2002.
Раздел второй. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
10.2.1 Окружающая среда (см. также 4.5)
Изменение
а) температура окружающей среды от 15 *С до 35 *С.
6
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА.
Наименование ИЗДЕЛИЯ. ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА.