ГОСТ Р 50267.43-2002
Введение
Настоящий стандарт является прямим применением международного стандарта
МЭК 60601-2-43—2000 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования без
опасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур», подготовленного
Подко митетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины»
Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические*.
В последние годы большое развитие получило использование РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРА
ТОВ в интервенционной радиологии. При проведении таких процедур время ОБЛУЧЕНИЯ может
быть продолжительным, что по сравнению с обычной практикой создает опасность повышения
риска для ПАЦИЕНТОВ и ОПЕРАТОРОВ. Последствием может стать нанесение ущерба ПАЦИ
ЕНТУ. когда при проведении процедуры требуется подача значительного количества ИЗЛУЧЕНИЯ на
локализованные участки. Нежелательным последствием этого для ПАЦИЕНТА может быть
увеличение случайного риска в отношении раковых ( и т.п.) опухолей, вызванных ИЗЛУЧЕНИЕМ.
Такиедополнительные риски рассмотрены в настоящем частном стандарте, который дополняет
обший стандарт ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 специальными требованиями к этому виду РАДИО
ЛОГИИ.
В клинической практике распространены следующие виды интервенционной радиологии:
- инвазивная кардиология;
- интервенционные процедуры при РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ;
- интервенционные процедуры при проведении нейрорентгенологии.
Сюда включают также множество разрабатываемых и развивающихся в последнее время видов
интервенционной радиологии.
Настоящий стандарт применяют с дополнительным стандартом ГОСТ Р 50267.0.3.
В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.
IV