ГОСТ Р 50267.43-2002
Раздел седьмой. ЗАЩИТА ОГ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
42 Чрезмерные температуры
42.1
Дополнение к таблице Ха в соответствии с таблицей 102:
Таблица 102
Части изделий
Максимальная температура. ’С
Части РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ
ПРОЦЕДУР, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут нахо
диться в продолжительном контакте с ПАЦИЕНТОМ или ОПЕРАТОРОМ
41
Дополнение
П римечание —Дополнение к максимальным температурам, ирслстааченное втаблице 102, сделано с
учетом дополнительного риска, возникающего из-за возможности продолжительного контакта ПАЦИЕНТА с
частями аппарат, а также частого нахождения ПАЦИЕНТА под действием фармакологических седативных
средств и невозможности избежать контакта с частями аппарата во время проведения процедуры без создания
для ПАЦИЕНТА рисков иного рода.
Кроме того, необходимо обратить внимание на дополнения к пункту 42 ГОСТ Р 50267.28.
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей,
очистка, стерилизация и дезинфекция
44.1 Общие положения
Дополнение
Обоснование - При РЕНТГ ЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМОЙ ИНТЕРВЕНЦИОН
НОЙ ПРОЦЕДУРЕ возможно присутствие довольно большого количества биологических и иных
жидкостей, которые могут непосредственно при проведении процедуры или после ее окончания
привести к повреждению ИЗДЕЛИЯ или к опасности электрического поражения, токсического или
инфекционного заражения ПАЦИЕНТОВ, ОПЕРАТОРОВ и обслуживающего персонала.
Конструкция компонентов аппарата, которые мог>т находиться в контакте с выделяемыми
ПАЦИЕНТОМ секреторными или иными биологическими жидкостями, должна отвечать следую
щим требованиям:
- чтобы покрытия или простыни могли отводить такие жидкости от АППАРАТА или
- чтобы поверхности АППАРАТА, по которым могут стекать эти жидкости, можно было
подвергнуть очистке и дезинфекции.
В комплект ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ должно входить руководство по при
менению очищающих и дезинфицирующих средств, перечисленных в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТАХ.
Внешние поверхности АППАРАТА, которые могут подвергаться очистке и дезинфекции,
должны быть защищены или быть стойкими к воздействию указанных средств.
П ри м ечан и е—Дополнительные требования по очистке и дезинфекции приведены н6.8.2 d).
44.6 Проникание жидкостей
44.6.101 Ножные выключатели
Ножные выключатели РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРО
ЦЕДУР должны функционировать даже в том случае, если пол покрыт слоем волы 25 мм.
П римечание —Необходимо обратить внимание на ограничение рабочего напряжения, указанного в
56.11обшего стандарта.
Соответствие требованию определяют механическим включением и выключением ножного вык.ш>-
чателя (без соединения с источником хзект/юншнания) 900раз в течение I ч в воде на гзубипе 25 ми;
затем проверяют его рабопнкпособность и Х
1
ектрнческую безопасность но общему стандарту. Не
должно быть признаков наличия воды в механических частях, которая может привести к их повреж-
дению. если они будут оставаться в.южныма неопре<кленное время.
10