ГОСТ Р МЭК 61131-6-2015; Страница 68

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. Настоящий стандарт не осуществляет:. - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем;. - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета;. - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета;. - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы;. - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета) ГОСТ 32974-2014 Вакуумная технология. Стандартные методы измерения характеристик вакуумных насосов. Часть 2. Вакуумные насосы объемного действия Vacuum technology. Standard methods for measuring vacuum-pump performance. Part 2. Positive displacement vacuum pumps (Настоящий стандарт распространяется на механические вакуумные насосы объемного действия. Стандарт устанавливает требования к методикам измерений быстроты действия, базового давления, наибольшего давления паров воды, потребляемой мощности и минимальной температуры запуска насосов объемного действия, которые осуществляют выхлоп газа при атмосферном давлении, с предельным давлением обычно менее 10 кПа. В настоящем стандарте необходимо использовать определения быстроты действия и базового давления. Настоящий стандарт также применяется при проведении испытаний других типов насосов, выпускающих газ при атмосферном давлении) ГОСТ Р 51989-2002 Антенны приемные телевизионного и звукового радиовещания в диапазонах очень высоких и ультравысоких частот. Методы измерений электрических параметров TV receiving aerials for television and sound broadcasting stations in VHF and UHF frequecy bands. Measurement methods of electric parameters (Настоящий стандарт распространяется на приемные антенны телевизионного и звукового радиовещания по ГОСТ Р 51269. Стандарт устанавливает методы измерений основных электрических параметров антенн - коэффициента усиления, коэффициента защитного действия, коэффициента стоячей волны по напряжению и определяет требования к условиям проведения измерений - к испытательным площадкам антенных полигонов, климатическим условиям и технике безопасности при проведении измерений. Требования стандарта должны учитываться при сертификации приемных антенн, применяемых в системах телевизионного и звукового радиовещания, при разработке различных нормативных документов (инструкций, правил и т. п.), а также технических условий на антенны, предназначенные для серийного производства и ремонта. Методы измерений электрических параметров антенн, изложенные в настоящем стандарте, не распространяются на антенны с активным элементом (усилителем), являющимся неотъемлемой частью приемной антенны, необходимым для ее функционирования)

Страница 68

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 61131-6— 2015

Т а б л и ц а 15 — Минимальные уровни независимости, выполняющие оценку функциональной безопасности

Уровень полноты безопасности стойкость к систематическим отказам

Минимальный уровень независимости

1234

Независимое лицоXХ1YY

Независимое подразделение

—

Х2Х1Y

Независимая организация—

—

Х2X

15 Процедуры эксплуатации, технического обслуживания и модификации

ПЛК-ФБ

15.1 Цель

Цель настоящего раздела состоит в том. чтобы гарантировать, что производитель ПЛК-ФБ обе

спечивает процедуры эксплуатации, технического обслуживания и модификации системы ПЛК-ФБ. ко

торые удовлетворяют во всех отношениях требованиям безопасности в терминах требуемых функций

безопасности и полноты безопасности, определенных в разделе 6.

Информация для этих процедур эксплуатации, технического обслуживания и модификации опре

делена в разделе 16.

15.2 Модиф икация ПЛК-ФБ

Производители, которые заявляют соответствие с настоящим стандартом, должны поддерживать

систему управления изменениями, которая, например, в результате обнаружения дефектов, должна

усовершенствовать процесс проектирования или производственный процесс либо улучшить функци

ональность. Эта система должна включать документацию: по деталям модификации, исследованию

влияния модификации (включая необходимость в повторной верификации и повторном подтверждении

соответствия), одобрению модификации, результатам повторного подтверждения соответствия/повтор-

ной верификации и любым связанным изменениям в эксплуатации или документации изделия. Более

подробную информацию см. в 7.16 МЭК 61508-1 и 7.8 МЭК 61508-3.

Все модификации ПЛК-ФБ должны быть проанализированы, чтобы определить влияние, которое

будет иметь изменение или улучшение модуля системы ПЛК-ФБ на другие модули той же системы, а

также на другие части связанной с безопасностью системы.

Данный анализ должны выполнять до модификации или выполняемого улучшения.

После завершения анализа должно быть принято решение о необходимости повторной модифи

кации системы ПЛК-ФБ. Это зависит от числа затронутых модулей, критичности затронутых модулей и

природы изменения. Возможны следующие решения:

- только измененный модуль должен быть повторно проверен;

- все затронутые модули должны быть повторно проверены; или

- вся система ПЛК-ФБ должна быть повторно проверена.

Производитель ПЛК-ФБ должен сохранить историю этого анализа и принятые решения по всем

изменениям, которые влияют на безопасность соответствующих частей ПЛК-ФБ.

16 Информация, предоставляемая пользователю производителем ПЛК-ФБ

16.1 Общ ие положения

Производитель должен предоставить пользователям информацию, необходимую для примене

ния. установки, ввода в действие, эксплуатации и обслуживания ПЛК-ФБ. Кроме того, производитель

может обеспечить обучение пользователей. Информация может быть предоставлена не только на бу

мажном. но и на других носителях.

16.2 Инф ормация о соответствии настоящ ему стандарту

Производитель должен по запросу предоставлять информацию о проверке соответствия.