ГОСТ Р МЭК 61131-6-2015; Страница 66

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. Настоящий стандарт не осуществляет:. - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем;. - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета;. - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета;. - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы;. - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета) ГОСТ 32974-2014 Вакуумная технология. Стандартные методы измерения характеристик вакуумных насосов. Часть 2. Вакуумные насосы объемного действия Vacuum technology. Standard methods for measuring vacuum-pump performance. Part 2. Positive displacement vacuum pumps (Настоящий стандарт распространяется на механические вакуумные насосы объемного действия. Стандарт устанавливает требования к методикам измерений быстроты действия, базового давления, наибольшего давления паров воды, потребляемой мощности и минимальной температуры запуска насосов объемного действия, которые осуществляют выхлоп газа при атмосферном давлении, с предельным давлением обычно менее 10 кПа. В настоящем стандарте необходимо использовать определения быстроты действия и базового давления. Настоящий стандарт также применяется при проведении испытаний других типов насосов, выпускающих газ при атмосферном давлении) ГОСТ Р 51989-2002 Антенны приемные телевизионного и звукового радиовещания в диапазонах очень высоких и ультравысоких частот. Методы измерений электрических параметров TV receiving aerials for television and sound broadcasting stations in VHF and UHF frequecy bands. Measurement methods of electric parameters (Настоящий стандарт распространяется на приемные антенны телевизионного и звукового радиовещания по ГОСТ Р 51269. Стандарт устанавливает методы измерений основных электрических параметров антенн - коэффициента усиления, коэффициента защитного действия, коэффициента стоячей волны по напряжению и определяет требования к условиям проведения измерений - к испытательным площадкам антенных полигонов, климатическим условиям и технике безопасности при проведении измерений. Требования стандарта должны учитываться при сертификации приемных антенн, применяемых в системах телевизионного и звукового радиовещания, при разработке различных нормативных документов (инструкций, правил и т. п.), а также технических условий на антенны, предназначенные для серийного производства и ремонта. Методы измерений электрических параметров антенн, изложенные в настоящем стандарте, не распространяются на антенны с активным элементом (усилителем), являющимся неотъемлемой частью приемной антенны, необходимым для ее функционирования)

Страница 66

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 61131-6— 2015

д) как оценка функциональной безопасности соотносится и должна быть интегрирована с дру

гими оценками функциональной безопасности;

h) в какой момент в течение жизненного цикла системы безопасности, включающей ПЛК-ФБ,

будет(ут) выполняться оценками).

11) Перед выполнением оценки функциональной безопасности ее план должен быть утвержден

теми, кто будет выполнять эту оценку, и теми, кто несет ответственность за управление функциональ

ной безопасностью.

12) В заключении об оценке функциональной безопасности лица, выполняющие оценку, должны

документально оформить в соответствии с планами оценки и кругом полномочий:

- выполненные действия; -

полученные результаты; -

выводы:

- суждение о соответствии функциональной безопасности требованиям настоящего стандарта;

- рекомендации, вытекающие из оценки, в т.ч. рекомендации по принятию, условному принятию

или отклонению.

13) Ответственным за любые действия на жизненном цикле всей системы безопасности на основе

ПЛК-ФБ, включая конструкторов и экспертов ПЛК-ФБ. должны быть доступны соответствующие резуль

таты оценки функциональной безопасности применяемого изделия.

14) Результат оценки функциональной безопасности применяемого изделия должен включать

следующую информацию для облегчения повторного использования результатов оценки для более

крупной системы:

a) точное определение применяемого изделия, включая версии аппаратного средства и про

граммного обеспечения;

) условия, предполагаемые в ходе оценки;

c) ссылку на документально оформленное доказательство, на котором основано заключение

оценки;

d) процедуры, методы и инструменты, используемые для оценки стойкости к систематическим

отказам, вместе с обоснованием их эффективности;

е) процедуры, методы и инструменты, используемые для оценки полноты безопасности аппа

ратного обеспечения, вместе с обоснованием используемого подхода и качества данных;

f) оценку результатов, полученных в соответствии с требованиями настоящего стандарта и

спецификацией характеристик системы безопасности для применяемого изделия в соответ

ствующем руководстве по безопасности.

15) Лица, осуществляющие оценку функциональной безопасности, должны быть компетентными

в выполняемых действиях в соответствии с требованиями с 5.4.2.2.2 и 5.4.2.2.3.

14.3 Инф ормация об оценке ПЛК-ФБ

Информацию, представленную в таблице 14, должен поддерживать производитель ПЛК-ФБ.

Т а б л и ц а 14 — Информация об оценке функциональной безопасности

Стадия жизненною цикла ПЛК-ФБ

Информация

Концепция

Описание (концепция ПЛК-ФБ)

Определение области распространения ПЛК-ФБ

Описание (определение области распространения

ПЛК-ФБ)

Требования функциональной безопасности к ПЛК-ФБ

Специф икация (требований функциональной

безопасности к ПЛК-ФБ. включая требования к

функциям безопасности и требования к полноте

безопасности)

Распределение требований функциональной безопасности

Описание (распределение требований функцио

нальной безопасности)

Планирование эксплуатации и технического обслужива

ния ПЛК-ФБ

План (эксплуатации и технического обслуживания

ПЛК-ФБ)

Планирование верификации и подтверждения соответ

ствия безопасности ПЛК-ФБ

План (верификации и подтверждения соответствия

безопасности ПЛК-ФБ)