ГОСТ РИСО 16021—2015
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы проведения оценки одноразовых
средств для впитывания мочи при недержании у взрослых с точки зрения пользователей и/или
обслуживающего персонала, или обоих сразу. Стандарт содержит указания для оценки
впитываемости продукта в реальных условиях эксплуатации и, следовательно, может быть
использован при оценке различных продуктов с разными эксплуатационными характеристиками.
Настоящий стандарт содержит основополагающие принципы, которые должны быть
рассмотрены при оценке одного продукта при реальном использовании. Если оценивается несколько
продуктов, предложенная процедура должна применяться к каждому продукту, причем значения
оценок в протоколе может меняться, поскольку каждый продукт обладает уникальными
характеристиками и учитывается, кем проводятся исследования (пользователем или обслуживающим
персоналом или сразу обоими).
Сравнение данных исследований, полученных при оценке нескольких продуктов, статистически
сложно и сильно зависит от трех важных факторов: информации, получаемой в процессе
исследования, различий между продуктами и размером выборки пользователей. Настоящий стандарт не
распространяется на прямое сравнение на основе статистических показателей между продуктами.
Для получения статистически достоверных результатов сравнения разных продуктов,
необходимо использовать медицинскую статистику.
Представленные в настоящем стандарте формы для заполнения были разработаны в
университетском колледже Лондона, Англия.
Настоящий стандарт устанавливает общие требованияк проведениюисследований
пользователями средств для впитывания мочи при недержании, чтобы получать достоверную
информацию о характеристиках и качестве продуктов.