ГОСТРИСО 23640—2015
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации (и действующим
в этом качестве межгосударственным стандартам)
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международною стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наиыеиоваиие соответствующего
мадионапьиогостандарта
ИСО 14971:2007
ЮТ
ГОСТ ISO 14971—2011 «Изделия медицинские. При
менение менеджмента риска к медицинским изделиям»
П р и м е ч а н и е — 8 настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
ЮТ — идентичные стандарты.
Библиография
(1) ISO 18113-1:2009
(2) EN 13640
(3) CLSI EP2S-A
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by manufacturer (labeling) — Part 1:
Terms, definitions and general requirements (ИСО 18113-1:2009 Медицинские изделия для ди
агностики т vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Тер
мины. определения и общие требования)*
Stabilitytesting of/л vtfro diagnostic reagents (EH 13640 Исследование стабильности реагентов
для диагностики /л vifro)’
Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents, Approved Guideline (CLSl EP25-A Оценка
стабильности реагентов для диагностики In vitro: принятое руководство). CLSI. Wayne. РА.
2009
* Официальный перевод этого стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических
регламентов и стандартов.
7