ГОСТ Р 52039-2003
4.10 IIрочность петель
4.10.1 Изготовитель ИОЛ должен гарантировать, что петли ИОЛ способны выдержать хирур
гические манипуляции без ухудшения выполнения своих функций.
4.10.2 Методы испытания прочности петель для большинства конструкций ИОЛ приведен в
приложении И.
4 .11 Однородность поверхности и материала
4.11.1 Компоненты ИОЛ не дачжны иметь следующих дефектов: вкраплений, царапин, серых
участков или неровностей поверхностей, видимых глаюм в стереомикроскоп с увеличением не менее 10’.
Дефекты допускаются вне прозрачной оптической юны ИОЛ, ест они не оказывают вредного
воздействия на механические или клинические свойства НОЛ.
4.11.2 Края ИОЛ должны быть без выпуклостей и впадин, закругленными и гладкими при наблю-
дении в стереомикроскоп с увеличением не менее 2(У.
4.11.3 Все части ИОЛ должны быть инертны.ии и сохранять свои функциональные свойства при
погружении ИОЛ в дистиллированную воду на 14 дней при температуре (35
±
2)
“С.
4