ГОСТ 32641-2014
Введение
Первая редакция руководства 407 по тестированию химических веществ была утверждена в
1981 г. Данное руководство периодически пересматривается в свете последних достижений науки.
Новая редакция руководства была принята в 1995 г. с целью получения дополнительной
информации от животных, используемых в исследовании, в частности, в области
нейротоксичности и иммунотоксичности.
В 1998 г. Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) поставила
приоритетную задачу по пересмотру существующих и разработке новых руководств по тестированию с
целью исследования и тестирования потенциальных эндокринных деструкторов (9]. Одним из
элементов поставленной задачи было дополнение действующего руководства ОЭСР по определению
токсичности при повторном 28-дневиом пероральном поступлении вещества на грызунах,
необходимыми для обнаружения эндокринной активности тестируемых веществ. Для этого была
проведена обширная международная программа проверки обоснованности и целесообразности
дополнительных параметров, характеристик этих параметров для химических веществс
(анти)эстрогенной. (анти)андрогенной и (анти)тиреоидной активностью, внутрилабораторной и
межлабораторной воспроизводимости и влияние новых параметров на параметры, предусмотренные
предыдущей редакцией руководства 407. Большой объем данных, полученных в результате такой
программы, был компилирован и подробно проанализирован в исчерпывающем отчете [10].
Настоящая редакция руководства 407 включает в себя опыт и выводы, полученные во время
проведения международной программы тестирования и позволяет рассматривать некоторые
зависимые от эндокринной системы воздействия в контексте с другими токсикологическими
эффектами.
IV