ГОСТ 32641-2014
тщательности требует отделение совокупных органов предстательной железы с тем. чтобы избежать
прокола наполненных жидкостью семенных желез. В качестве альтернативного варианта семенные
железы и предстательная железа могут быть отделены от тканей и взвешены после фиксации.
Кроме того, две ткани следует дополнительно взвесить сразу после вскрытия во избежание
высыхания: парные яичники (масса во влажном состоянии) и матку, включая шейку матки
(руководство по удалению и препарированию тканей матки для взвешивания приведено в [19]).
Масса щитовидной железы (дополнительно) может быть определена после фиксации. Отделять
ткани также следует очень осторожно и только после фиксации, во избежание их повреждения.
Повреждение тканей может скомпрометировать гистолатологическое исследование.
Следующие ткани должны сохраняться в наиболее оптимальной фиксирующей среде как для
анализа тканевых культур, так и для предполагаемого последующего гистопатологического
исследования (см. 4.5.2): все макроскопические поражения, мозг (типовые области, включая головной
мозг, мозжечок и варолиев мост), спинной мозг. глаз, желудок, тонкая и толстая кишка (включая
пейеровы бляшки), печень, почки, надпочечники, селезенка, сердце, вилочковая железа, щитовидная
железа, трахея и легкие (сохраненные путем наполнения фиксатором и последующим погружением),
гонады (семенники и яичники), добавочные половые органы (матка и шейка матки, эпидидимис,
предстательная железа плюс семенные железы со свертывающей железой), влагалище, мочевой
пузырь, лимфатические узлы (помимо ближайшего дренирующего лимфатического узла следует
взять еще один лимфатический узел в соответствии с имеющимся у лаборатории опытом [16]),
периферический нерв (седалищный или большеберцовый), желательно в непосредственной близости
от мышцы, скелетная мышца и кость с костным мозгом (срезом или. в качестве альтернативы, свежим
прикрепленным лунктатом костного мозга). Рекомендуется, чтобы семенные железы фиксировались
погружением в жидкость Буэна или модифицированный фиксатор Дэвидсона [17]. [18]. Белочная
оболочка должна быть аккуратно и неглубоко проколота иголкой с обоих полюсов органа для того,
чтобы обеспечить быстрое проникание фиксатора. Клинические и прочие данные могут обусловить
необходимость исследования дополнительных тканей. Кроме того, все органы, которые считаются
вероятными поражаемыми исходя из известных свойств тестируемого вещества, также должны быть
сохранены.
Следующие ткани могут указывать на наличие эндокринного воздействия: гонады (яичники и
семенники), добавочные половые органы (матка и шейка матки, эпидидимис, семенные железы со
свертывающей железой, задняя латеральная и вентральная предстательная железа), влагалище,
гипофиз, мужские молочные железы, щитовидная железа и надпочечники. Изменения мужской
молочной железы не были зафиксированы документально в достаточном объеме, однако, этот
параметр может быть очень чувствителен к веществам с эстрогенным действием. Исследования
органов/тканей, не перечисленных в настоящем пункте, являются необязательными (см. раздел 6).
Руководство по гистопатологии [20] дает дополнительную подробную информацию о вскрытии,
фиксировании, изготовлении срезов и гистопатологии тканей желёз внутренней секреции.
В ходе международной программы исследований были получены некоторые подтверждения
того, что слабовыраженное эндокринное воздействие химических веществ с низкой потенциальной
возможностьювлияния на гомеостазполовых гормонов может быть выявлено через
рассинхронизацию астрального цикла в различных тканях, и в гораздо меньшей степени - по явным
гистопатологическим изменениям в женских половых органах. Несмотря на отсутствие определенных
доказательств такого воздействия, рекомендуется учитывать возможную асинхронию астрального
цикла при интерпретации результатов гистопатологии яичников (фолликулярных, оболочковых и
зернистых клеток), матки, шейки матки и влагалища. При проведении оценки стадии цикла,
определяемые с помощью вагинального мазка, также могут применять для сравнения.
4.5.2 Гистопатология
На сохраненных органах и тканях всех животных в контрольной группе и группе, получавшей
высокую дозу, должно проводиться полное гистолатологическое исследование. Эти исследования
должны распространяться на животных всех прочих групп дозировки вещества, если связанные с
проведением исследования изменения наблюдаются в группе, получающей высокую дозу.
Исследованию подлежат все макроскопические повреждения.
Если применяют сопутствующую группу животных, гистопатологическое исследование должно
проводиться на тканях и органах, воздействие на которые было выявлено в опытных группах.
5 Данные исследований и отчет
5.1 Данные исследований
Необходимо представлять индивидуальные данные. Кроме того, все данные должны быть
представлены в табличной форме с указанием числа животных в каждой экспериментальной группе
7