ГОСТ РИСО 15225—2014
Окончание таблицы 1
Категории изделий
03 Стоматологические изделия
09 Изделия многоразового применения
Ссылки на
Видоваягруппа
изделия:
Код Всемирной номенклатуры медицинских изделий: 47677
Термин. Черепно-лицевой установочный шток
Определение: Хирургический инструмент, используемый, как правило, в паре для
облегчения корректной черепной ориентации черепно-лицевых имплантатов (напри
мер. фиксация пластин к челюстным костям), и другие изделия (например, черепно-ли
цевые дистракторы) при их применении в черепно-лицевой хирургии. Как правило,
изделие разрабатывается в виде длинного, тонкого, твердого стержня, изготовленного
из высококачественной нержавеющей стали или сплава титана, с соединителями на
обоих концах, предназначенными для крепления к изделиям, которым требуется кор
ректная ориентация. Изделие может иметь рифленую среднюю часть (для обеспече
ния лучшего сцепления), к которой могут быть прикреплены другие инструменты для
улучшения процедуры ориентации. Является изделием многоразового применения
Ссылки на
Тип изделия:
Марка: Acme
Модель: 298FK3Z
Торговое наименование: Установочный шток
5 Требования
5.1 Категория изделия
Категории изделий находятся в ведении Агентства GMDN иявляются частью файладанных.
Список не является исчерпывающим, в него могут быть добавлены другие категории изделия
(см. приложениеА).
5.2 Видовая группа изделия
5.2.1 Общие сведения
Видовые группы изделий регулируютсяАгентством GMDN и являютсячастью файладанных.
Для создания видовой группы изделия см. приложение В.
Видовая группа изделия может относиться кодной и более категориям изделий.
Номенклатурадолжна состоятьиз предпочтительныхтерминов, шаблонныхтерминов, синонимов
и многосвязных синонимов. Все термины следует применятьв единственном числе.
5.2.2 Аббревиатуры и сокращения
Аббревиатуры и сокращения могут использоваться для создания наименований видовых групп
изделий.
При применении любой аббревиатуры следует использоватьобщепринятую терминологию.
5.2.3 Предпочтительный термин
Предпочтительный термин определяет тип изделия или совокупность типов изделий, выполняю
щих подобные или эквивалентныефункции либо имеющиханалогичныетехнические характеристики.
Для идентификации изделия можно использоватьтолько предпочтительныйтермин.
Предпочтительный термин должен бытьоднозначным и включать в себя:
a) основное понятие:
b
) в случае необходимости одно или более дополнительных определений, следующих за основ
ным понятием иотделенных от негозапятой;
c) все дополнительные определениядолжны быть разделены запятой и одним интервалом.
Пример — А ппли
к
атор систем ы брахитерапии. дистанционное введение, мочевой пузырь.
Более точную классификацию можно получить, добавляя новыедополнительные определения.
Основное понятиеслужитосновой построения списка.
Следует использоватьоднозначныедополнительные определения.
Неоднозначные классификационные определения включают выражения «всякие», «другие»,
«приспособления», «разнообразные» и «различные».
Не допускается использовать в качестве предпочтительныхтерминов торговые наименования.
Определения предпочтительных терминовдолжны содержать не более 700 символов.
5