ГОСТ РИСО 15225—2014
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН ООО «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» наосновесобственногоаутен
тичного перевода на русский языкмеждународногостандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицин
ских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от22 сентября 2014 г. No 1161-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15225:2010 «Изделия меди
цинские.Менеджменткачества.Структура данных номенклатурымедицинских изделий»
(IS015225:2010 «Medical devices — Quality management — Medical device nomenclaturedatastructure»).
При применении настоящегостандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на
1января те
к
ущего года) информационном у
к
азателе «Национальные стандарты», а официальный те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежемесячном информационном у
к
азателе «Национальные стан
дарты». Вслучавпересмотра (замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующее уве
домление будет опубли
к
овано в ближайшем выпус
к
е ежемесячного информационного у
к
азателя
«Национальныестандарты». Соответствующая информация,уведомлениеите
к
сты размещают
ся та
к
же в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техничес
к
омурегулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии