ГОСТ Р 56034—2014
вмешательств в определенных клинических ситуациях. Протокол определяет виды, объем и индикаторы
качества медицинской помощи гражданам при конкретных заболевании, синдроме или клинической
ситуации.
Дляобоснованияположенийпротоколаразработчикииспользуютрезультатынаучных
исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической
эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования
включения в протокол методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в соответствии с
приложением А.
При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровень
убедительности доказательств целесообразности ее применения с учетом унифицированной шкалы
оценки убедительности доказательств GRADE в соответствии с приложением Б.
4 Процедура разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протокол разрабатывается с целью оптимизации медицинской помощи при определенных
состояниях и в определенных ситуациях оказания помощи. Создание протоколов силами общественных
профессиональных медицинских организаций является оптимальной практикой.
Построение, изложение и оформление протоколов выполняют с учетом положений ГОСТ Р 1.5.
4.1 Группа разработчиков протокола
4.1.1 Для разработки протокола создается группа, в состав которой должны входить:
- врачи - представители основных специальностей, вовлеченных в оказание помощи при данном
состоянии (заболевании), т.е. междисциплинарной группы:
- представители других специальностей, участвующих в оказании помощи (сестры, социальные
работники и т.д.);
- представители общественных организаций, оказывающих поддержку лицам, страдающим от
рассматриваемого заболевания (состояния);
- специалисты по методологии разработки протоколов, эпидемиологи, сотрудники медицинских
библиотек.
4.1.2
эксперты
Члены рабочей группы по разработке протокола, привлекаемые к работе группы
должны избегать конфликта интересов - наличия интересов, противоречащих
общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам
пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании
рабочей группы (комиссии) для подготовки документов в рассматриваемой области приведены в
приложении В.
4.2 Процедура одобрения протокола
Рабочая группа принимает свои решения относительно всего алгоритма и отдельных утверждений
протокола консенсусом.
Протокол по результатам его доработки после рецензирования представляется в исполнительный
орган организации, инициировавшей разработку протокола, в соответствии с уставом или иным
регламентом организации, предусматривающим одобрение клинических рекомендаций (протоколов
лечения).
5 Структура и правила заполнения разделов клинических рекомендаций
(протоколов лечения)
Протокол включает в себя следующие разделы:
- общие положения;
- требования протокола;
- графическое, схематическое представление протокола (при необходимости);
- мониторинг протокола.
Раздел «Требования протокола» содержит следующие подразделы:
- модель пациента;
- критерии и признаки, определяющие модель пациента;
- перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от
2