ГОСТ Р 56034—2014
Приложение В
(рекомендуемое)
Конфликт интересов
Все участники группы до включения в ее состав должны подписать форму информирования
организации - инициатора разработки протокола о наличии потенциального конфликта интересов. Такая
форма должна подписываться ежегодно и сохраняться организацией - инициатором разработки
протокола не менее пяти лет.
В состав рабочей группы не должны входить лица, имеющие потенциальный конфликт интересов, в
гом числе:
- все лица, получающие доход от продажи товаров медицинского назначения пациентам с
рассматриваемым заболеванием (состоянием) или любым организациям, оказывающим помощь таким
пациентам: например, в виде владения производством лекарств или акциями завода - изготовителя
медицинских изделий, или иного связанного с этими товарами или услугами бизнеса (оптовая торговля
лекарствами, аптеки и т.п.), патентами, позволяющими получать доход от продаж данных товаров;
равным образом лица, заинтересованные в производстве и продаже конкурирующих товаров:
- лица, оказывающие платные услуги изготовителям товаров и услуг, которые рассматриваются или
предполагаются к рассмотрению в протоколе, работающие в том числе и на условиях неполной
занятости на таких изготовителей (например, чтение лекций для врачей на возмездной основе за счет
производителя);
- лица, у которых ближайшие родственники владеют производством, как указано выше, или
оказывают услуги изготовителю (работают на изготовителя), или иного связанного с этими товарами или
услугами бизнеса (оптовая торговля лекарствами, аптеки и т.п.);
- лица, получающие иные преимущества, например, в виде подарков от изготовителей товаров и
услуг, либо получающие выплаты за счет грантов, предоставляемых такими изготовителями или иного
бизнеса, связанного с этими товарами или услугами (оптовая торговля лекарствами, аптеки и т.п.).
Конфликт интересов может быть признан незначительным, если он существовал 5 лет назад и
более.
В случае, если компетенция специалиста с наличием потенциального конфликта интересов такова,
что в разработке протокола не может быть удовлетворительно заменена компетенцией другого
специалиста, такому специалисту с потенциальным конфликтом интересов должно быть предоставлено
ограниченное право участия в разработке; он не должен участвовать в написании и редактировании
разделов протокола, в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов и не
должен присутствовать на заседаниях рабочей группы, когда рассматривается вопрос о применении
продуктов (лекарственных средств, медицинских изделий, услуг) в отношении которых у него имеется
потенциальный конфликт интересов.
Лица, скрывшие наличие потенциального конфликта интересов, должны исключаться организацией
- инициатором разработки протокола из разработки протоколов в будущем. Протокол, в разработке
которого они участвовали, скрыв наличие потенциального конфликта интересов, должен быть
пересмотрен рабочей группой на предмет возможных искажений в утверждениях протокола в пользу
продуктов или услуг, в отношении которых у исключенного участника группы имеется конфликт
интересов.
12