ГОСТ Р 56034—2014
7.3Актуализацию протокола следует проводить не реже чем один раз в пять лет. В процессе
актуализации протокол может остаться в неизмененном виде, быть пересмотрен или обновлен. При
появлении оснований, например, в виде обнародования сведений о новых технологиях или изменении
знаний о соотношении пользы и вреда при применении технологий, рассмотренных в протоколе,
последний пересматривается безотлагательно. В случае необходимости важных и срочных изменений
протокола он может не пересматриваться полностью, а дополняться отдельной поправкой.
8 Применение клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протоколы применяют:
-для проверки на соответствие требованиям, установленным протоколами, при проведении
процедуры лицензирования медицинских организаций:
- планирования объемов медицинской помощи:
- разработки и реализации стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее оказание;
- обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению:
- проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и
планирования мероприятий по совершенствованию протокола:
- выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для
конкретного пациента;
- обучения в рамках непрерывного медицинского образования:
- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Национальные протоколы должны содержать общие требования ко всему процессу оказания
медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией): при
их разработке не следует принимать во внимание особенности отдельных регионов (демографическую и
эпидемиологическую ситуацию, материально-техническое обеспечение, сложившиеся традиции).
Внедрение протокола на уровне субъекта Российской Федерации и медицинской организации
включает в себя:
- разработку и внедрение территориального протокола лечения и клинико-экономического
стандарта;
- разработку и внедрение протокола ведения больных и клинико-экономического стандарта
медицинской организации;
- применение разработанных документов в процессе оказания медицинской помощи на уровне
«медицинский работник - пациент».
При отсутствии региональных нормативных документов (протоколов и клинико-экономических
стандартов) медицинская организация может самостоятельно инициировать и провести работы по
внедрению национального протокола. В этом случае требования протокола и клинико-экономического
стандарта медицинской организации должны быть приведены в соответствие с требованиями
региональных документов после их разработки и утверждения.
При адаптации протоколов на региональном уровне и уровне медицинской организации основные
перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены, но могут быть
расширены за счет перевода в них услуг дополнительного перечня. Если выполнение отдельных
требований протокола в текущий момент невозможно по каким-либо причинам, например, из-за
отсутствия необходимых ресурсов, должна быть реализована соответствующая модель и разработан
поэтапный план перехода к соблюдению требований протокола.
Разработка и утверждение плана внедрения протокола подразумевают определение перечня
необходимых мероприятий по обеспечению возможности соблюдения требований протокола, назначение
лиц. ответственных за каждое мероприятие, установление сроков и критериев оценки достижения
результатов, обучение специалистов по разработанной программе основам стандартизации в
здравоохранении.
9