ГОСТ Р 55992.1—2014
4.8.2.2 При работе диспенсера в комбинации с еще одним отдельным диспенсером, управляе
мым от указанного в п. 4.8.1, должна быть предусмотрена установка объемов дозирования (раскапыва
ния): 50, 100, 200 мкл для буфера или раствора с меткой.
4.8.2.3 Прецизионность
Промежуточная прецизионность, выраженная в коэффициенте вариации, должна быть не более
3 % для объема 200 мкл.
4.8.3 Габариты
Настольное устройство.
4.9 Термостат (инкубатор) для микропланшетов
П р и м е ч а н и е — Устройство закупается в зависимости от используемых наборов реагентов и запросов
потребителя.
4.9.1 Предназначенное применение
Устройство предназначено для автоматического поддержания температуры, термостатирования
содержимого микропланшетов после добавлениядисков и реагентов в ячейки планшетов при выполне
нии ряда этапов в «сухих пятнах» крови в соответствии с запрограммированными параметрами, связан
ными с определенным анализом, указанными в инструкции к набору реагентов.
П р и м е ч а н и я
1 Допускается использование встряхивателя (шейкера) и термостата (инкубатора) в составе системы для
флюоресцентного и/или иммунофлюоресцентного анализа in vitro в виде двух отдельных устройств или объединен
ных а одном устройстве. В последнем случае при необходимости совмещаются две процедуры: встряхивание и
термостатировамие.
2 Обязательно размещение встряхивателя (встряхивателя с инкубатором) на отдельном виброустойчивом
лабораторном столе с плоской нескользкой поверхностью.
4.9.2 Технические и функциональные характеристики
4.9.2.1 Платформа для размещения планшетов для инкубации
Платформа для размещения планшетов должна быть размерами не более 220 х 220 мм. Плат
форма должна иметь нескользкую, легко удаляемую резиновую поверхность.
П р и м е ч а н и е — Требование приведено для случаев закупки отдельных модулей для инкубатора и
встряхивателя. Если оба устройства совмещены, то требование 4.9.2.1 касается совмещенного устройства, т. е.
для инкубатора, встроенного во встряхиватель.
4.9.2.2 Количество одновременно инкубируемых микропланшетов
Должна быть обеспечена возможность инкубирования не менее четырех96-луночных микроплан
шетов одновременно.
4.9.2.3 Датчик температуры
В инкубаторе должен быть установлен датчик температуры.
4.9.2.4 Диапазон температуры термостатирования микропланшетов
От комнатной до 60 СС.
4.9.2.5 Точность поддержания температуры на платформе
В соответствии с требованиями, указанными в наборах реагентов.
4.9.2.6 Таймер
Термостат должен быть оснащен таймером.
4.9.27 Режимы работы таймера
Установка времени, просмотр оставшегося времени, звуковой сигнал.
4.9.2.8 Должна быть предусмотрена возможность программирования установки времени
таймера.
4.9.2.9 Требование по защите от механических опасностей
Должна быть предусмотрена защита от пыли и аэрозолей в виде крышки.
Пример — Крыш
к
а из пле
к
сигласа д ы м чатого цвета во встряхивателе со встроенны м терм ос т
а т о м .
4.9.3Габариты
Настольное устройство, компактный дизайн.
Размеры устройства должны обеспечивать возможность работы в вытяжных шкафах и инку
баторах.
12