ГОСТ Р 55992.1—2014
4.6.3.9Должна быть предусмотрена возможность программирования объема дозирования про
мывающей жидкости на ячейку.
4.6.4 Очистка и дезинфекция
Должна быть предусмотрена очистка и дезинфекция моющих головок и дезинфекция устройства
дезинфицирующим раствором, не содержащим отбеливающих средств.
4.6.5 Габариты
Настольное устройство.
4.7 Встряхиватель для микропланшетов
4.7.1 Предназначенное применение
Устройство предназначено для автоматического встряхивания содержимого микропланшетов по
сле добавления дисков и реагентов в ячейки планшетов при выполнении ряда этапов анализа в «сухих
пятнах» крови в соответствии с запрограммированными параметрами встряхивания, связанными с
определенным анализом, указанным в инструкции к набору реагентов.
П р и м е ч а н и е — Возможно использование встряхивателя (шейкера) и термостата (инкубатора) в соста
ве системы для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа In vitro в виде двух отдельных устройств или
объединенных в одном устройстве. Обязательно размещение встряхивателя на отдельном виброустойчивом
лабо раторном столе с плоской нескользкой поверхностью.
4.7.2 Технические и функциональные характеристики
4.7.2.1 Должны бытьсоблюдены технические требования по защитеотмеханическихопасностей.
Должна быть предусмотрена защита от аэрозоля в виде прозрачной крышки.
Пример — Крыш
к
а д ы м чатого цвета из пле
к
сигласа.
4.7.3 Функциональные характеристики и особенности программного обеспечения
4.7.3.1 Платформа для размещения планшетов для встряхивания. Размеры встряхивающей
платформы для размещения планшетов для встряхивания должны быть не более 220 мм * 220 мм.
Платформа должна позволять устанавливать не менее четырех планшетов. На платформу должен
устанавливаться легко снимаемый резиновый коврик или его эквивалент, обеспечивающий безударное
сопряжение платформы и планшетов.
4.7.3.2 Количество одновременно встряхиваемых микропланшетов
Должна быть обеспечена возможность встряхивания не менее четырех 96-луночных микроплан
шетов одновременно.
4.7.3.3 Режимы встряхивания
Виды встряхивания: линейное, орбитальное. Должна бытьобеспечена установка ирегулирование
частоты встряхивания — от медленной до быстрой — в соответствии с указанной в наборах реагентов.
Частота встряхивания от 100 до 1500 встряхиваний в минуту. Должна быть обеспечена возможность
медленного, быстрого и регулируемого встряхивания.
4.7.4 Габариты
Настольное устройство, компактный дизайн. Размеры устройства должны обеспечивать возмож
ность работы в вытяжных шкафах и инкубаторах.
4.8 Устройство для внесения усиливающего раствора в планшеты (диспенсер)
4.8.1 Предназначенное применение изделия
Диспенсер предназначен для автоматическогодозирования растворов, в первую очередь, раство
ра. усиливающего флюоресценцию хелатов лантанидов. и буферного раствора. Диспенсер заполняет
одну лунку, потом автоматически перемещает планшет в следующую позицию. По окончании
раскапы вания диспенсер перемещает планшет в исходную позицию.
П р и м е ч а н и я
1 Для дозирования (пипетирования) усиливающего раствора или раствора с меткой выделяется отдельный
диспенсер для исключения контаминации.
2 Альтернативно для пипетирования усиливающего раствора, раствора с меткой, раствора антител могут
быть использованы отдельные степперы — полуавтоматические электронные пипетки для серийного пипетирова
ния разовых доз в комплекте с насадками на 5 мл. штативами и оборудованием для подключения.
4.8.2 Функциональные характеристики
4.8.2.1Скорость раскапывания — не более 3 мин 20 с на один планшет на 96 ячеек при объеме
пипетирования 200 мкл.
11