ГОСТ РИСО 18153—2006
3.6метрологическая прослеживаемость (metrological traceability): Свойство результата изме
ренияили значенияэталона, заключающееся ввозможностиустановленияегосвязиссоответствующи
миэталонами, обычно международными или национальными, посредством постоянной целисличений,
имеющих установленные неопределенности.
[МСМ. статья 6.10]
П р и м е ч а н и е 1 — Каждое сличение осуществляется референтной методикой выполнения измерений,
определенной а протоколе переноса калибровки.
П р и м е ч а н и е 2 — Имеются различные виды прослеживаемости. В настоящем стандарте применен
термин «метрологическая прослеживаемость*.
4 Цепь метрологической прослеживаемости и иерархия калибровки
4.1 Принципы
4.1.1 Номенклатураи основные принципы калибровки иметрологической прослеживаемости зна
чений, полученных при измерении величин в биологических пробах (ИСО 17511), применимы также в
случаях, когда аналитом является фермент, а измеряемой величиной служит производный родвеличи
ны «каталитическая активность» (или дальнейший производный род величины, например, «каталити
ческая концентрация»). Типичное количество уровней в иерархии калибровки показано на рисунке 1.
Первичная референтная методика выполнения измерений должна приписать значение первичному
калибратору, который используется для калибровки методики выполнения измерений следующего
более низкого уровня, и далее до результатов, полученных конечным потребителем для рутинной
пробы.
П р и м е ч а н и е — Термин «первичная референтная методика выполнения измерений*, используемый
здесь, отсылает к полностью детализированной совокупности инструкций измерения, тогда как термин «первичный
метод измерения*, как это определено Консультативным комитетом по количеству вещества (КККВ) при Междуна
родном бюро весов и мер (МБВМ). является общим (родовым) описанием принципа измерения или метода измере ния.
охватывающего различные методики.
4.1.2 Необходимым условием применимости такого протокола переноса является измерение
одной и той же величины по методикам выполнения измерений нисходящего порядка в иерархической
схеме. Далеедолжно бытьпродемонстрировано, что пометодикам, подчиненным первичнойреферент
ной методике выполнения измерений в калибровочной иерархии, измеряют одни и те же измеряемые
величины, т. е. каталитическую концентрацию конкретного изофермента или группы изоформ в том же
отношении в данной системе.
П р и м е ч а н и е 1 — Поскольку род величины «каталитическая активность» определяется по скорости из
менения заданного вещества в заданной реакционной смеси (заданной, например, по концентрации субстрата, ко
факторам. объемной доле аналитической порции, температуре), условия измерения должны быть в достаточной
мере подобными во всех методиках нисходящего порядка. Отклонения от этих условий реакции, которые будут уве
личивать неопределенность результата, приписанного калибратору или контрольному материалу, должны быть
устранены.
П р и м е ч а н и е 2 — Небольшая каталитическая специфичность некоторых ферментов позволяет варьи
ровать природу субстрата, однако если избранный субстрат в иерархически более низкой методике выполнения из
мерений отличается от используемого в референтной методике выполнения измерений, должны быть представле ны
дополнительные экспериментальные доказательства, что по модифицированной методике измеряют ту же
величину.
4.1.3 Впринципе, для метрологическойпрослеживаемостидоединицы СИ значения, приписанно
го калибратору, изготовленному производителем, требуется иметь первичную референтную методику
выполнения измерений и калибратор, изготовленный производителем.
П р и м е ч а н и е — Чтобы уменьшить неопределенность, рекомендуется пропустить столько пар на после
довательных уровнях (калибратор и методика) иерархии калибровки, насколько это практически возможно.
3