ГОСТ 32477—2013
из которых исследуемое вещество удаляется с различными скоростями. В этих случаях необходимо использо
вать специальные источники информации [15]. [16]. [17]. [25].
Двухфазные процессы выведения описываются, например, следующим уравнением [25];
А и В соответствуют размерам отделов (в процентах от общего остатка вткани),
где А - отдел с быстрым удалением вещества,
В - с медленным удалением исследуемого вещества.
Сумма А и В равна 100 % от общего обьема животных в стационарном состоянии, ft, и ft. представляют
соответствующие константы фазы выведения [день’].
Если обе модели соответствуют данным очищения, константа скорости поглощения ft, может быть опре
делена следующим образом [53]. [54];
Тем не менее данные модельные уравнения следует использовать с осторожностью, особенно если
происходят изменения в биодоступности во время испытания [42].
В качестве альтернативы модельным уравнениям, приведенным выше, кинетика (ft, и ft.) также может
быть рассчитана в одном испытании с применением модели кинетики первого порядка ко всем данным для фаз
поглощения и выведения вместе.
Неудапенный остаток NER должен быть рассчитан как вторичная конечная точка путем умножения соот
ношения средней концентрации в черве С. на 10-й день фазы выведения фазы и средней концентрации в черве С.,
в равновесном состоянии (28-й день фазы поглощения) на 100;
С, = А•схр(—е*’А/)+ В•схр(—’)
(В-5)
к((Aka+ B k h)BAF)
(л+в )
(В.6)
•>«
;ччяр«*ии«г^
ihwo
m
uu
Ir/v4wr]
(В.7)
18